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复方磷酸可待因溶液

日期:2018-12-10
复方磷酸可待因溶液

批准文号:国药准字H20054003

英文名称:Compound Codeine Phosphate Solution

产品类别:化学药品

所在地区:江西南昌

剂型:口服溶液剂

规格:每1ml含马来酸溴苯那敏0.4mg,磷酸可待因0.9mg,盐酸麻黄碱1.0mg,愈创木酚甘油醚20mg

生产地址:江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号

批准日期:2015-07-17

药品本位码:86905405000221

适应症

本品用于伤风﹑流感﹑上呼吸道感染﹑咽喉及支气管刺激所引起的咳嗽﹑痰多咳嗽﹑干咳﹑敏感性咳,因感冒﹑枯草热﹑过敏性鼻炎引起的流涕﹑流泪﹑打喷嚏﹑鼻塞和咽喉发痒。

不良反应

胃肠不适﹑腹痛﹑便秘﹑恶心﹑呕吐﹑口干﹑嗜睡及头晕。

相关疾病

过敏性鼻炎,流行性感冒,急性上呼吸道感染,感冒,流感,感冒

禁忌

有严重高血压﹑冠心病或正服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用本品;对抗组胺药﹑愈创木酚甘油醚﹑磷酸可待因或交感胺类药物过敏者,不宜服用。

注意事项

操作机械或驾驶时需谨慎。有严重肝肾功能损害者,需调整剂量。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

必须遵照医生指示服用。

儿童用药

2岁以下儿童不宜服用本品。

老人用药

无特别指示。

药物相互作用

不宜与单胺氧化酶抑制剂同时服用,停服此类药物二星期后方可服用本品。

药物过量

服用超出指示量后,如有精神紊乱、头晕、嗜睡等症状时,应立即停止服用及请示主治医师。

药物毒理

本品是全新配方口服糖浆剂,内含多种有效成份,能消除咳嗽和因伤风感冒所引起的多种症状。马来酸溴苯那敏是一种抗组胺药,可竞争性拮抗组胺H1受体而消除组胺导致的过敏反应,有效舒缓打喷嚏、流鼻涕及泪眼等症状。磷酸可待因是一种阿片受体激动剂,作为镇咳药,能直接作用于延髓咳嗽中枢选择性抑制咳嗽反射。盐酸麻黄碱是一种拟交感神经药,也是一种有效的鼻充血消除剂,能使鼻黏膜血管收缩,迅速解除鼻炎或感冒时的闭塞症状。愈创木酚甘油醚是一种祛痰药,通过扩张支气管及降低支气管分泌物粘度,从而化痰缓咳。

药代动力学

 
  马来酸溴苯那敏 磷酸可待因 盐酸麻黄碱 愈创木酚甘油醚
口服吸收率 >50% >90% 100% -
肝脏代谢失活率 <50% 50% 微量 -
血浆半衰期 13hours 3-4hours 6hours 1hours
达峰时间 3hours 45-60min - 15min
分布容积 2.5-10L/kg 3.6L/kg 122-320L -
清除途径 肝脏 肝脏 肾脏(65%) 肝脏
血浆蛋白结合率 72% 7-25% - -

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。1.成人及12岁以上儿童:一次服二茶匙(10ml),一日3次,睡前服四茶匙(20ml)。2.6-12岁儿童:一次服一茶匙(5ml),一日3次,睡前服二茶匙(10ml)。3.2-5岁儿童:一次服半茶匙(2.5ml),一日3次,睡前服一茶匙(5ml)。4.2岁以下不宜服食。

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企业信息

所在地区:江西南昌

编号:赣20160077

分类码:HbCb

机构代码:91360100741959753Q

法定代表人:邓羽林

发证日期:2016-09-27

有效期至:2020-12-31

发证机关:江西省食品药品监督管理局

签发人:吴维

日常监管机构:南昌市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈军玲、黄猛

监督举报电话:12331

企业负责人:郑玲英

质量负责人:龚炜

注册地址:江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号

生产地址:江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号:粉针剂(A线、B线,均为头孢菌素类),口服溶液剂,第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液),软膏剂,乳膏剂(含激素类),片剂,硬胶囊剂,散剂,凝胶剂***

生产范围:江西省南昌经济技术开发区龙潭路22号:粉针剂(A线、B线,均为头孢菌素类)(A线、B线),口服溶液剂,第二类精神药品(复方磷酸可待因溶液),软膏剂,乳膏剂(含激素类)(激素类、非激素类),片剂,硬胶囊剂,散剂,凝胶剂***

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