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羟苯磺酸钙片

日期:2018-12-05
羟苯磺酸钙片

批准文号:国药准字H20030087

英文名称:Calcium Dobesilate Tablets

商品名:利倍思

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.5g(按C12H10CaO10S2计)

生产地址:南京市六合区科新路63号

批准日期:2015-06-10

药品本位码:86901555000296

适应症

主要用于糖尿病引起的视网膜病变和肾小球性硬化症。也用于微循环障碍引起的各种静脉曲张和痔疮、溃疡腿、瘙痒性皮炎等。

品牌

利倍思

不良反应

偶见胃部不适、恶心、胃灼热、食欲缺乏等症状;此时,应酌情减量,必要时暂停给药。

相关疾病

静脉曲张综合征,静脉曲张综合症,糖尿病性视网膜病变,糖尿病性视网膜病,静脉曲张,痔疮,高血压

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.使用本品需结合降糖药进行治疗,第一次使用本品前应咨询医师。
2.治疗期间应定期到医院检查。
3.妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
4.当本品性状发生改变时禁止服用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

36个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童慎用。

老人用药

尚未明确。

药物相互作用

使用本品需结合降糖药进行治疗,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。妊娠前3个月及哺乳期妇女不推荐使用。对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。本品性状发生改变时禁止使用。请将本品放在儿童不能接触的地方。如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物过量

尚未见报道。

药物毒理

药理作用:羟苯磺酸钙通过降低微血管壁通透性,增加其抵抗力,促进淋巴循环,降低血液和血浆粘稠度,纠正白蛋白/球蛋白比值,降低血小板高聚性,进而预防血栓形成,提高红细胞柔韧性;还可抑制血管活性物质(组织胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)引起的微血管高渗透作用,促进基底膜胶原的合成,从而起到保护微血管的作用。毒理作用:本品小鼠灌胃和腹腔注射的LD50分别为12.8g/㎏和595.2mg/㎏。

药代动力学

口服给药500mg,Tmax和Cmax分别为6小时和8μg/ml,血浆蛋白结合率为20~25%,血浆半衰期为1.23小时。本品除不能通过血脑屏障外,可全身性分布,口服24小时经尿排出量50%,其中10%以代谢物形式排出,部分经粪便排泄。

贮藏

遮光,密闭保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服用药应个体化。用于严重微血管病变,初始剂量为1.5~2g/日,维持量为1g/日;用于微循环机能不全者,一般1g/日,大多数患者3周为一疗程,可视病情而定。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160024

分类码:HabZb

机构代码:91320100634081762H

法定代表人:薛晓兵

发证日期:2018-11-08

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:王越

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:宁翔德、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:薛晓兵

质量负责人:宋祥珍

注册地址:南京市六合区科新路63号

生产地址:南京市六合区八百路2号:颗粒剂(青霉素类),片剂,片剂(青霉素类),片剂(头孢菌素类),散剂,硬胶囊剂,硬胶囊剂(头孢菌素类),原料药***南京市六合区科新路63号:冻干粉针剂,凝胶剂,片剂,乳膏剂,软膏剂,硬胶囊剂,药用辅料***

生产范围:南京市六合区八百路2号:颗粒剂(青霉素类),片剂,片剂(青霉素类),片剂(头孢菌素类),散剂,硬胶囊剂,硬胶囊剂(头孢菌素类),原料药(依达拉奉、马来酸多潘立酮、盐酸格拉司琼、盐酸洛美利嗪、氯尼达明、左卡尼汀、匹伐他汀钙、盐酸左旋多巴甲酯、睾酮、更昔洛韦、美洛昔康、普卢利沙星、生长抑素、依西美坦)***南京市六合区科新路63号:冻干粉针剂,凝胶剂,片剂,乳膏剂,软膏剂,硬胶囊剂,药用辅料(蔗糖丸芯)***

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