批准文号：国药准字H10950169
英文名称：Diclofenac Sodium Gel
产品类别：化学药品
剂型：凝胶剂
规格：15g:0.15g;20g:0.2g。
生产地址：南京市六合区科新路63号
批准日期：2015-06-09
药品本位码：86901555000135；86901555000166
药品本位码备注：86901555000135[20g:0.2g]；86901555000166[15g:0.15g]
适应症
用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。
不良反应
1.偶可出现局部不良反应：过敏性或非过敏性皮炎如丘疹、皮肤发红、水肿、瘙痒、小水泡、大水泡或鳞屑等。
2.局部使用本品而导致全身不良反应的情况少见，若将其用于较大范围皮肤长期使用，则可能出现：一般性皮疹、过敏性反应（如哮喘发作、血管神经性水肿、光敏反应等）。如发生这种情况，应咨询医师。
相关疾病
肾结核对侧肾积水,肾积水,腓骨肌萎缩症,遗传性运动感觉神经病,急性脊髓炎,急性横贯性脊髓炎,骨关节炎,急性脊髓炎,骨关节炎,肾积水
禁忌
1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对丙二醇过敏者禁用。
注意事项
1.由于本品局部应用也可全身吸收，故应避免长期大面积使用。
2.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。
3.不得用于破损皮肤或感染性创口。
4.12岁以下儿童用量请咨询医师。
5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC乙类
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day)，均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重，生长和存活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因为孕妇应慎用。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
本品为前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用。局部应用。其有效成份可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿痛减轻、疼痛缓解。
药代动力学
未进行相关实验且无可供参考数据。
贮藏
密封。
作用类别
本品为镇痛类非处方药药品。
用法用量
口服：本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次50mg(1粒)，一日2次，或遵医嘱。
性状
本品为水溶性基质制成的类白色至白色凝胶。
