批准文号：国药准字H20052322
英文名称：Domperidone Maleate Tablets
商品名：优玛琳
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：12.72毫克(相当于多潘立酮10毫克)
生产地址：南京市六合区八百路2号
批准日期：2015-06-10
药品本位码：86901555000753
适应症
本品用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常（恶心，呕吐，食欲不振，腹胀，上腹部不适，腹痛，胃烧灼，嗳气等）。1.成人：慢性胃炎，胃下垂症，反流性食道炎，胃切除症候群，使用抗恶性肿瘤药或左旋多巴等引起的上述诸症状。2.儿童：周期性呕吐症，上呼吸道感染症，使用抗恶性肿瘤药等引起的消化功能异常。
品牌
潜龙
不良反应
1.消化系统：偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感﹐极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性肠痉挛。2.本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体﹐可逆性升高血中催乳激素水平﹐从而引起溢乳和男子女性化乳房。3.偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。4.血脑屏障发育不成熟幼儿、或有障碍时﹐与成人不同﹐可能出现神经系统等锥体外系症状﹐停药后可消失。5.休克：可引起休克、过敏症状（皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等﹐应注意观察﹐出现这些症状时应立即停药﹐并采取适当的措施。
相关疾病
胃损伤,慢性胃炎,反流性食管炎,胃炎,消化功能异常
禁忌
下列患者禁用1.对本品不能耐受的患者。2.因刺激胃运动可能产生危险的患者、如出现胃肠道出血，机械性梗阻症或有穿孔。3.催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者。
注意事项
1.本品主要在肝脏代谢，所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。2.肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者（血清肌酐＞6mg/100ml），本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1～2次/日，同时剂量酌减。需延长治疗的患者，应接受定期检查。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女服用本药的安全性尚未建立。1.在动物实验中，本品用量至16ｏmg/kg/日时未见出现致畸作用，临床上未发现任何增加畸形危险性的证据，但对于孕妇或可能妊娠的妇女，只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。2.在鼠动物试验中，本品可透过母乳（主要以代谢产物排泄：2.5mg/kg用量口服及静脉给药后，母乳中药物最高浓度分别为40ng/ml，800ng/ml）。本品在人体中也有透过母乳的可能性，但对新生儿的安全性尚未确定。因此，对于哺乳期妇女，只有在治疗的益处大于危害时才可谨慎使用。
儿童用药
儿童应避免过量﹐需慎用。尤其对1岁以下婴儿应慎重﹐3岁以下婴幼儿应避免连用7天以上。本品几乎不通过血脑屏障﹐不会诱发神经系统副作用﹐但对血脑屏障发育不完善的1岁以下婴儿﹐可引起神经系统副作用﹐需慎用。
老人用药
老年患者用药同成人。
药物相互作用
1.与吩噻嗪类、丁酰苯类、萝芙藤生物碱类制剂合用时﹐易出现内分泌功能调节异常或锥体外系症状﹐需慎用。2.正在使用洋地黄的患者慎用。3.与抗胆碱能药物合用时﹐可能会抑制本品治疗消化不良的作用。4.理论上本品具胃动力作用﹐它可能会影响同时服用药物的吸收﹐尤其对缓释制剂或肠溶包衣制剂等口服制剂。但对使用地高辛或对乙酰氨基酚稳定的患者合用本品时﹐对这些药物的血药浓度无任何影响。5.本品不增加神经镇静剂的作用。6.本品可抑制多巴胺能神经激动剂的外周作用（消化不良、恶心和呕吐）﹐对中枢无影响。7.本品主要靠CYP3A4代谢﹐依据体外试验﹐与CYP3A4抑制剂合用时﹐本品的血药浓度增加。CYP3A4抑制剂有：咪唑类抗真菌药﹐大环内酯类抗生素﹐HIV蛋白分解酶抑制剂和奈法唑酮。
药物毒理
未进行相关实验且无可供参考数据。
药代动力学
口服后迅速吸收，15～30分钟血药浓度达高峰。除中枢神经系统外，在体内其他部位均有广泛的分布。由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，口服的生物利用度较低。本品的T1/2β为7小时，口服后24小时约30%由尿排出，4天内约60%由粪便排泄。
贮藏
密封，置阴凉处。
用法用量
治疗上消化道动力失调，成人常用口服剂量为一次1片，一日3~4次，饭前15~30分钟或就寝时服用。
性状
本品为粉红色薄膜衣片。除去包衣显白色。
