批准文号:国药准字H20010122
英文名称:Medroxyprogesterone Acetate Dispersible Tablets
商品名:倍恩
产品类别:化学药品
剂型:片剂(分散)
规格:0.25g
生产地址:南京经济技术开发区新港大道20号
批准日期:2015-06-29
药品本位码:86901593000043
适应症
本品用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗,如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。
不良反应
1.和其它孕酮类药物相似,可能出现乳房痛﹑溢乳﹑闭经﹑子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。
2.精神方面:神经质﹑失眠﹑嗜眠﹑疲劳﹑头晕。
3.皮肤与粘膜:过敏反应包括瘙痒﹑荨麻疹﹑血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告,也曾报告少数病例有痤疮﹑秃发或多毛。
4.胃肠道:恶心及消化不良,尤其在较大剂量情况下。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应,偶有阻塞性黄疸的报导。
相关疾病
卵巢环管状性索肿瘤,卵巢性索瘤伴环状小管,乳腺癌,子宫内膜癌,肾癌
禁忌
对醋酸甲羟孕酮及本品其它任何成份过敏者,各种血栓栓塞性疾病(血栓性静脉炎、肺栓塞等),严重肝功能损害,因骨转移产生的高钙血症,月经过多,妊娠或哺乳期妇女禁用。
注意事项
1、本药须在有经验的临床医师指导下使用,一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。
2、在连续大剂量MPA治疗时应注意有无高血症、水钠潴留、高血钙症候等,如出现这些症状应调整用药。
3、本品可能会引起一定程度体液潴留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者,使用本品时应谨慎观察。
4、有抑郁病史的病人需仔细观察,若忧郁复发到严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时,对葡萄糖耐受性降低,因此糖尿病患者应慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用,本品性状发生改变时禁止使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
类型
处方药
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,因此妊娠期间不推荐使用本品。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。即将服用本品的育龄妇女应避免妊娠。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量
药物过量,可能引起呼吸循环衰竭,应立即中止给药,并进行临床及实验室监测,予以支持、对症处理。
药物毒理
孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。
药代动力学
口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
贮藏
遮光,密封保存
用法用量
本品服用须经医嘱。子宫内膜癌及肾癌:每日0.2~0.4g(大约相当于1~2片);乳癌:每日0.4~0.8g(大约相当于2~3片);甚至每日可高达1g(4片)。性激素疗法至少需要治疗8至10周才有反应。各种癌症病人恶液质及疼痛的姑息治疗:每日0.5~1g(2~4片)。对各种癌症化疗时保护骨髓作用:每日0.5~1g(2~4片)(由化疗前一周至一个疗程后一周)。
性状
本品为白色片,在水中迅速崩解并均匀分散。