批准文号：国药准字H19991017
英文名称：Megestrol Acetate Capsules
商品名：佳迪
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：0.16g
生产地址：南京经济技术开发区新港大道20号
批准日期：2015-06-29
药品本位码：86901593000029
适应症
本品主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
不良反应
1、与其它孕酮类药物相似，但一般较轻。
2、体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。
3、对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。
4、血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。
5、其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。
6、也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1～2%。
7、偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。
相关疾病
晚期乳腺癌,晚期子宫内膜癌,肾癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期肿瘤
禁忌
对本品过敏者禁用,对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
注意事项
1、对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。
2、不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本品.本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳.
儿童用药
遵医嘱。
老人用药
遵医嘱。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲羟孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。
药代动力学
口服本品0.16g后，3.5小时达血清最高浓度，约为117ng/ml，吸收半衰期为2.5小时。大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄。消除半衰期为32.5小时。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
《中国药典》2010年版二部
用法用量
一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2～4次。
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒。
