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匹多莫德胶囊

日期:2018-12-10
匹多莫德胶囊

批准文号:国药准字H20090359

英文名称:Pidotimod Capsules

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:0.4g

生产地址:南京经济技术开发区恒发路1号

批准日期:2014-11-11

药品本位码:86901563000516

适应症

本品用于:
1.反复发作的上下呼吸道感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎)。
2.反复发作的感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎);泌尿系感染;妇科感染。
3.可减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度,可作为急性感染时抗生素的辅助治疗。

不良反应

尚未有用本品出现不良反应的报导。

相关疾病

上呼吸道感染,下呼吸道感染,咽炎,气管炎,支气管炎,扁桃体炎,鼻炎,上呼吸道感染

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。不要在有效期过后使用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。

药物过量

未进行该项实验且无参考文献。

药物毒理

1.匹多莫德为免疫促进剂,既能促进非特异性免疫反应又促进特异性免疫反应。匹多莫德可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性;激活自然杀伤细胞;促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞(CD4+)与抑制性T细胞(CD8+)的比值升高恢复正常;通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。
2.动物试验及临床试验均表明匹多莫德尽管无直接的抗菌及抗病毒活性,但通过对肌体的免疫功能的促进可发挥显著的治疗细菌(肺炎双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等)及病毒(流感病毒、单纯疱疹病毒、鼠脑心肌炎病毒及门果病毒等)感染的疗效。

药代动力学

18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,达峰浓度为5.843±1.968μg/mL,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88μg/mL.h,各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

遵医嘱。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160027

分类码:HabZb

机构代码:913201927453675877

法定代表人:曹于平

发证日期:2018-04-18

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:高强、崔福春、黄亚、姜莉、杨敏、孔德翀、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:曹于平

质量负责人:刘华红

注册地址:南京经济技术开发区恒发路1号

生产地址:南京经济技术开发区恒发路1号:冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(更昔洛韦钠、单磷酸阿糖腺苷、咪唑立宾、塞克硝唑、熊去氧胆酸、盐酸兰地洛尔、非布司他、替加环素、埃索美拉唑钠、氯化乙酰左卡尼汀、马来酸氟吡汀、甲磺酸达比加群酯、瑞加德松、利伐沙班)***镇江国际化工园新竹路10号:原料药(更昔洛韦钠、单磷酸阿糖腺苷、咪唑立宾、甲磺酸达比加群酯、非布司他、硫酸氢氯吡咯雷、马来酸氟吡汀、匹多莫德、盐酸兰地洛尔、埃索美拉唑钠、阿哌沙班、富马酸磷丙替诺福韦、利格列汀、托伐普坦)***

生产范围:南京经济技术开发区恒发路1号:冻干粉针剂、粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂(含非最终灭菌)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(更昔洛韦钠、单磷酸阿糖腺苷、咪唑立宾、塞克硝唑、熊去氧胆酸、盐酸兰地洛尔、非布司他、替加环素、埃索美拉唑钠、氯化乙酰左卡尼汀、马来酸氟吡汀、甲磺酸达比加群酯、瑞加德松、利伐沙班)***镇江国际化工园新竹路10号:原料药(更昔洛韦钠 、单磷酸阿糖腺苷、咪唑立宾、甲磺酸达比加群酯、非布司他、硫酸氢氯吡咯雷、马来酸氟吡汀、匹多莫德、盐酸兰地洛尔、埃索美拉唑钠、阿哌沙班、富马酸磷丙替诺福韦、利格列汀、托伐普坦)***

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