批准文号：国药准字H10950078
英文名称：Lentinan for Injection
商品名：天地欣
产品类别：化学药品
剂型：注射剂
规格：1mg
生产地址：南京高新开发区高新路28号
批准日期：2015-07-22
药品本位码：86901572000019
适应症
用于恶性肿瘤的辅助治疗。
不良反应
1.休克：较为罕见，因此在病人用药后应密切观察。出现口内异常感、畏寒、心律异常、血压下降、呼吸困难等症状时应立即停药并适当及时处理。
2.皮肤：偶见皮疹、发红，应及时停药，必要进行处理。
3.呼吸系统：偶见胸部压迫感、咽喉狭窄感，应密切观察。发生时应减慢给药速度，如改静脉推注为滴注或减慢滴注速度。
4.消化系统：偶见恶心、呕吐、食欲不振。
5.神经系统：偶见头痛，头重、头晕。
6.血液：偶见红、白细胞及血红蛋白减少。
7.其它：偶见发热，出汗、面部潮红等症状。
相关疾病
恶性肿瘤,脑膜瘤病,浆细胞瘤
禁忌
对本品过敏患者禁用。
注意事项
1.虽然临床试验仅有很少数病人发生头晕、胸闷、面部潮红等一过性反应，临床仍应注意过敏反应的可能性。
2.对于本人或家族中容易发生支气管哮喘、荨麻疹等过敏症状的特异性体质患者应慎用。
3.本品加入溶剂后要用力振摇使完全溶解即刻使用。
4.本品应根据医生处方和遵照医嘱使用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无孕妇及哺乳妇女用药的临床经验，其安全性有待进一步研究。
儿童用药
目前尚未有用于早产儿、新生儿和婴幼儿的临床经验，要慎重使用。
老人用药
根据现有临床经验，75岁以下成人可使用本品。
药物相互作用
本品应避免与维生素A制剂混用
药物过量
用药过量可能会引起血粘度升高。
药物毒理
1.香菇多糖对动物多种肿瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有较好的抑制作用。
2.本品对ICR系小鼠静脉注射的急性毒性LD50为304.5mg/kg(iv)，腹腔注射LD50＞2500mg/kg。六个月的大鼠长期毒性试验和生殖毒性的研究，均未发现有明显异常。
药代动力学
本品给药后血浓度曲线(大鼠)半衰期t1/2为1.9小时,其后72小时呈双指数衰减。主要分布于肝,其次为脾、肺、肾等脏器。绝大部分经尿排出。
贮藏
密闭保存。
执行标准
WS1-(X-152)-2004Z
用法用量
1.一次1瓶(1mg)，一周两次或遵医嘱。
2.用2ml注射用水振摇溶解，加入250ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注，或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后静脉注射
