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盐酸西替利嗪胶囊

日期:2018-12-08
盐酸西替利嗪胶囊

批准文号:国药准字H20000268

英文名称:Cetirizine Hydrochloride Capsules

商品名:伊维妥

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:10mg

生产地址:南京经济技术开发区新港大道50号

批准日期:2015-08-19

药品本位码:86901575000023

适应症

本品用于季节性或常年性过敏性鼻炎﹑由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

不良反应

不良反应轻微且为一过性,可能有困倦,嗜睡,头痛,眩晕,激动,口干,鼻干及胃肠道不适等。

相关疾病

荨麻疹性血管炎,麻疹,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,皮肤瘙痒症

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.肾功能损害者应减量。2.酒后避免使用。3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献

药物相互作用

未发现与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。

药物过量

本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药物毒理

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

药代动力学

据资料报道,盐酸西替利嗪口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人口服10mg,血药浓度达峰时间(Tmax)为30—60分钟,血药浓度峰值(Cmax)为300ng/ml,血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物从尿中排泄,少量从粪便排泄。西替利嗪与蛋白结合率高。

贮藏

遮光,密闭,在干燥处保存。

用法用量

口服。1.成人或12岁以上儿童,一次10mg,一天一次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg。2.6岁-11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,一日一次。3.2岁-5岁儿童推荐起始剂量为2.5mg,一日一次,最大剂量可增至5mg,一日一次或2.5mg,每12小时一次。

性状

本品内容物为白色或类白色。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160033

分类码:Hb

机构代码:9132010060894355X2

法定代表人:李超

发证日期:2018-10-08

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:李运祥、孔德翀

监督举报电话:12331

企业负责人:杨晨捷

质量负责人:沙学慧

注册地址:南京经济技术开发区新港大道50号

生产地址:南京经济技术开发区新港大道50号:片剂***

生产范围:南京经济技术开发区新港大道50号:片剂***

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