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盐酸班布特罗片

日期:2018-12-12
盐酸班布特罗片

批准文号:国药准字H20051798

英文名称:Bambuterol Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:南京高新开发区新科三路18号

批准日期:2015-07-29

药品本位码:86901579000043

适应症

本品用于支气管哮喘﹐慢性喘息性支气管炎﹐阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

不良反应

震颤,头痛,强直性肌肉痉挛,心悸等。

相关疾病

肺爆震伤,肺气肿,喘息性支气管炎,支气管哮喘,阻塞性肺气肿,支气管炎,气管炎,支气管哮喘

禁忌

对本品﹐特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

注意事项

(1)对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
(2)肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。
(3)患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

应慎用。

儿童用药

小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用

老人用药

应慎用,初始剂量当减少。

药物相互作用

(1)与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。
(2)不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品在体内转化为特布他林,是肾上腺素,β2受体激动剂,舒张支气管平滑肌,达到平喘效果。

药代动力学

文献报导,口服盐酸班布特罗片后,大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内也进行盐酸班布特罗——特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度,半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物,主要由肾脏排出。

贮藏

密封保存。

用法用量

每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1-2周后可增加到20mg。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160012

分类码:Hab

机构代码:91320191608932180F

法定代表人:张现涛

发证日期:2018-07-19

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:高强、倪永兵、乔政、姜莉、孔德翀、杨敏、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:张现涛

质量负责人:于居超

注册地址:南京高新开发区新科三路18号

生产地址:南京高新开发区新科三路18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂(单剂量)、原料药(菠萝蛋白酶)***

生产范围:南京高新开发区新科三路18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂(单剂量)、原料药(菠萝蛋白酶)***

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