批准文号：国药准字Z20090553
产品类别：中药
剂型：颗粒剂
规格：每袋装5g(未添加蔗糖)
生产地址：南京市雨花台区窑岗村32号
批准日期：2014-03-22
药品本位码：86901591001226
适应症
养阴活血，益气温阳。用于防治冠心病，心绞痛，动脉粥样硬化，高脂血症及抗血栓形成等。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
冠心病,心绞痛,动脉粥样硬化,高脂血症,脑血栓,肾静脉血栓形成,高脂血症
禁忌
尚不明确。
注意事项
尚不明确。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不明确。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.药理作用:
(1)对离体兔心冠脉流量及心肌收缩力的影响：仿Langendorff氏离体兔心灌注法。实验先以乐氏溶液灌流，观察5分钟的正常值，然后改用0.82g/1000ml的舒冠浸膏-乐氏液灌流观察5分钟。结果表明：舒冠浸膏可使心率减慢，收缩幅度减小，而冠脉流量增加。
(2)对离体蟾蜍心脏的作用：仿Straub氏离体蟾蜍心灌注法。结果表明：加入1%的舒冠浸膏-任氏溶液0.2ml或0.4ml后则见心率减慢，收缩幅度减小。
(3)与肾上腺素能α、β受体兴奋药及M胆碱受体的关系：先制备离体蟾蜍心脏标本，结果表明：舒冠片与肾上腺素、去甲肾上腺素、甲氧胺、异丙肾上腺素有拮抗作用，阿托品也不能阻断舒冠浸膏抑制心脏的作用。
(4)对狗血压、血流量、心电图的影响：用15%的舒冠浸膏液0.5ml/kg给狗静脉注射，注射后血压立即下降，持续30秒至1分钟，平均降压为8.1kPa（60.5mmHg)，在降压时可见血液量增加，平均增加4303ml/分钟，心率减慢约1/3。注射A1受体阻断剂非那根，注射舒冠浸膏平均降压7.5kPa（56mmHg)，注射非那根后，再注射舒冠浸膏平均降压仅0.03kPa（2mmHg)，两者差异显著（P<0.001)，提示非那根能阻断舒冠浸膏的降压作用，同时也说明舒冠浸膏的降压作用与A1受体的兴奋有关。
(5)小白鼠常压耐缺氧实验：用药组用相当于人用量的10倍剂量，对照组给等量生理盐水。两组均腹腔注射，然后放进125ml盛有10g钠石灰的广口瓶中，将盖盖紧，记录小鼠的死亡时间。结果：给药组的小白鼠死亡时间明显延长。
(6)对狗冠状窦流量及心肌氧消耗率的影响：给药组静注舒浸膏液，剂量为人用量的5倍；对照组注射同量的生理盐水。结果：给舒冠浸膏后，犬的冠状窦流量有所增加，心肌氧量有所下降，但经统计学处理，给药组与对照组间无显著差异（P<0.05)，给药组前后对比也无显著差异（P>0.05)。
(7)对脑垂体后叶素引起家兔急性心肌缺血的拮抗作用：给药组给相当于成人量的5倍剂量的舒冠浸膏，而对照组给等容量的生理盐水。结果：给药组5只兔中心电图异常的仍有3只，对照组有4只，两组无显著差异（P>0.05)。表明舒冠浸膏对垂体后叶素起的冠状动脉的收缩的拮抗作用不明显。
(8)对家兔实验性高脂血症的治疗作用观察：给药组在造型的基础上给予舒冠浸膏，用量相当于人的5倍；对照组在造型的基础上给予等量的生理盐水。结果：治疗组与对照组的血脂质与动脉病变比例情况均显著差异（P>0.05)。
2.毒性试验:
(1)急性毒性试验：取小白鼠10只，体重19-21g，用相当于成人用量的200倍剂量给小白鼠灌胃，结果：给药后观察72小时，未见小白鼠死亡。
(2)亚急性毒性试验：选取家犬5条，体重9-13.5kg，连续口服给药15日，剂量相当于成人用量的5倍。结果：在给药过程未见异常反应，病理检查报告及生化检查结果均未见异常。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封。
用法用量
开水冲服，一次1袋，一日3次。
