批准文号：国药准字H20010070
英文名称：Clemastine Fumarate for Suspension
商品名：浪静
产品类别：化学药品
剂型：口服混悬剂
规格：0.67mg
生产地址：南京浦口经济开发区天浦路10号
批准日期：2015-07-22
药品本位码：86901594000158
适应症
1.本品为抗组胺药。主要用于治疗过敏性鼻炎，荨麻疹，湿疹及皮肤瘙痒症等过敏性疾病。
2.亦可用于支气管哮喘的抗过敏治疗。
不良反应
部分患者服药后可出现嗜睡、头晕、乏力、口干、食欲不振、恶心等现象，服药过量可产生精神症状。
相关疾病
过敏性鼻炎,荨麻疹,湿疹,皮肤瘙痒症,过敏性疾病,支气管哮喘,皮肤瘙痒症
禁忌
1.对本品或其他化学结构相似的抗组胺药过敏者禁用。
2.本品不能用于新生儿及早产儿。
注意事项
1.服药期间不宜驾驶﹑从事高空及有危险的作业。
2.本品不宜与乙醇﹑中枢神经抑制药，如催眠药﹑静镇药﹑安定类等同时服用。
3.患有下列疾病者，如:眼内压升高、甲亢﹑心血管及高血压病﹑溃疡病﹑前列腺肥大和尿路梗阻等，慎用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳妇女慎用。
儿童用药
本品不能用于新生儿及早产儿。
老人用药
在老年病人(≥60岁)服用氯马斯汀时更容易导致眩晕﹑镇静﹑低血压等。
药物相互作用
1.抗组胺类药物如与其他的中枢神经系统抑制药物，如、巴比妥酸盐、安定、乙醇等共服时可起到相加的抑制中枢神经系统的作用。
2.单胺氧化酶(MAO)抑制剂可延长和增强抗组胺类药物的抗胆碱能作用。
药物过量
1.过量可能引起精神错乱、抽搐、震颤、呼吸困难、低血压。
2.如服用中毒量，可用生理盐水洗胃和导泻，抽搐时可静注地西泮控制，低血压者可使用血管收缩药对症治疗，其他包括给氧和静脉输液及支持疗法。
药物毒理
1.富马酸氯马斯汀为具有抗胆碱能(口干)和镇静副作用的抗组胺药，通过竞争性地阻断H1受体而对抗组胺所导致的毛细血管扩张及通透性增加、水肿形成潮红、瘙痒反应、胃肠道和呼吸道平滑肌收缩，抑制组胺对血管的收缩。
2.抗组胺药并不能灭活组胺，也不能抑制组胺的释放。
3.生殖毒性：
(1)雄性大鼠经口给予本品，剂量达成人的312倍时，可见交配能力下降，但剂量为成人的156倍时未观察到该影响。
(2)大鼠和家兔经口给予本品，剂量分别为成人剂量的312倍和188倍，未见致畸作用，但尚无充分的和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖毒性研究并不总能预示人的反应，只有当确实需要时，才可在孕期使用本品。
(3)尚无本品在乳汁中含量测定的报道，但许多抗组胺药可经乳汁排泄。
4.致癌性：大鼠(2年)和小鼠(85周)连续经口给予本品剂量分别达84mg/kg和206mg/kg(分别约为成人剂量的500倍和1300倍)时，均未见致癌性。
药代动力学
1.本品口服经消化道迅速吸收，服药后30分钟后起效，2-5小时达到血药浓度高峰，作用可持续10～12小时，主要分布于肝、肾、肺、脾等脏器。
2.主要在肝脏内代谢，形成单甲基化和双甲基化代谢产物并与葡糖醛酸相结合，在120小时内由尿排出服药量的45%左右，粪中排出约19%，少量药物可出现于乳液中。
贮藏
遮光，密封保存。
用法用量
口服，每日2次。
1.大于12岁儿童及成年人，每次1粒(含氯马斯汀1mg);
2.若病情需要，剂量可适当增加至每日3～4粒。
