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甘油果糖氯化钠注射液

日期:2018-12-13
甘油果糖氯化钠注射液

批准文号:国药准字H20043328

英文名称:Glycerol Fructose and Sodium Chloride Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:250ml

生产地址:南京经济技术开发区惠欧路9号

批准日期:2015-07-22

药品本位码:86901606000190

适应症

用于脑血管病、脑外伤,脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高,脑水肿等症。

不良反应

本品一般无不良反应﹐偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和出现溶血现象。

相关疾病

外伤性脑积水,外伤性脑水肿,肺性脑病,肺心脑综合征,肺厥,脑血管病,脑外伤,脑水肿,脑积水

禁忌

1.遗传性果糖不耐症的患者禁用。2.对本品任一成分过敏者禁用。3.高钠血症﹑无尿和严重脱水者禁用。

注意事项

1.对严重循环系统机能障碍﹑尿崩症﹑糖尿病和溶血性贫血患者慎用。2.严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。3.本品含0.9%氯化钠,用药时须注意患者食盐摄入量。4.怀疑有急性硬膜下﹑硬膜外血肿时,应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。5.长期使用要注意防止水﹑电解质紊乱。6.本品仅通过静脉给药,使用时勿漏出血管。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

本品未在孕妇及哺乳期妇女进行临床研究,暂不推荐使用本品。

儿童用药

儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

应注意观察老年患者的病情,慎重用药。一般老年患者身体机能减退,所以一旦发现水、电解质水平出现异常,应在监护下应用本品。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

甘油果糖氯化钠注射液是高渗制剂,通过高渗透性脱水,能使脑水分含量减少,降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓,持续时间较长。

药代动力学

本品经血液进入全身组织,其分布约2-3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢,清除也较慢。本品大部分代谢为CO2及水排出。

贮藏

密闭保存。

用法用量

静脉滴注,成人一般一次250~500ml,一日1~2次,每500ml需滴注2~3小时,250ml需滴注1~1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。

性状

天晴甘安为无色澄明液体。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160030

分类码:HabZb

机构代码:91320100730586189T

法定代表人:谢炳

发证日期:2018-05-17

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:樊路宏

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:高强、倪永兵、乔政、姜莉、孔德翀、杨敏、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:田舟山

质量负责人:朱春霞

注册地址:南京经济技术开发区惠欧路9号

生产地址:南京经济技术开发区恒广路99-1号:原料药(含抗肿瘤药)***南京经济技术开发区恒广路99号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、片剂、中药前处理及提取***南京经济技术开发区惠欧路9号:大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(最终灭菌)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂[非最终灭菌(含抗肿瘤药)]、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、原料药(含抗肿瘤药)***

生产范围:南京经济技术开发区恒广路99-1号:原料药(帕瑞昔布钠、索磷布韦、奥贝胆酸、富马酸磷丙替诺福韦、马西腾坦、枸橼酸托法替布,抗肿瘤药: 硼替佐米、 盐酸伊达比星)***南京经济技术开发区恒广路99号:冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、大容量注射剂、片剂、中药前处理及提取***南京经济技术开发区惠欧路9号:大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)、小容量注射剂(最终灭菌)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂[非最终灭菌(含抗肿瘤药)]、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、滴丸剂、原料药(奥替拉西钾、吉美嘧啶、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、度他雄胺、琥珀酸索利那新、盐酸伊伐布雷定、马来酸氟吡汀、阿哌沙班、氟比洛芬酯、帕瑞昔布钠、琥珀酸普卡必利、他达拉非、钆双胺、卡地酰胺钠、聚桂醇400、利伐沙班、替格瑞洛、盐酸美金刚,抗肿瘤药:硼替佐米)***

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