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甲磺酸瑞波西汀片

日期:2018-12-15
甲磺酸瑞波西汀片

批准文号:国药准字H20080557

英文名称:Reboxetine Mesilate Tablets

商品名:佐乐辛

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:4mg(以瑞波西汀计)

生产地址:南京经济技术开发区惠美路3号

批准日期:2018-08-03

药品本位码:86901599000139

适应症

本品用于治疗成人抑郁症。

不良反应

口干﹑便秘﹑多汗﹑失眠﹑勃起困难﹑排尿困难﹑尿潴留﹑心率加快﹑静坐不能﹑眩晕或体位性低血压。

相关疾病

抑郁症,抑郁症

禁忌

下列情况应禁用、妊娠、分娩、哺乳期妇女;对本品过敏或对其成份过敏的;肝、肾功能不全患者;有惊厥史者,如癫痫患者;青光眼患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)患者;心脏病患者,如近期发生心血管意外事件的患者。

注意事项

1.本品停用7天以内不宜使用MAOI。2.停用MAOI不超过2周者﹐亦不宜使用本品。3.服用本品后不会立即减轻症状﹐通常症状的改善会在服药后几周内出现﹐因此﹐即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药﹐直到服药几个月后医生建议停药为止。4.坚持每天服药是十分必要的﹐但如果错过一次服药﹐可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生殖毒性试验研究表明﹐本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响﹐对大鼠和兔没有致畸作用﹐但是大鼠围产期用药会使仔代存活率下降。因此孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药

不宜使用。

老人用药

老年患者对该药有较大的个体差异,体内含量增加,剂量不易掌握,目前暂不推荐用于老年病人。

药物相互作用

本品主要经CYP3A4同工酶代谢,能减少CYP3A4活性的药物,如抗真菌剂酮康唑,氟康唑可能增加本品的血药浓度。本品与下列药物有协同作用、单胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺,苯乙肼;选择性5-羟色胺重吸收抑制剂、锂;三环类抗抑郁剂、丙咪嗪,氯丙嗪;抗心律失常药、普萘洛尔,阿普洛尔,氟哌酰胺;抗生素、红霉素;唑类抗真菌剂、氟康唑,酮康唑;免疫抑制剂、环胞菌素;降压药以及美沙酮,利多卡因等药物。

贮藏

密封,置阴凉处。

用法用量

口服,一次1片(4mg),一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日3片(12mg),分三次服用。每日最大剂量不得超过3片(12mg)。

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企业信息

所在地区:江苏南京

编号:苏20160042

分类码:HbZb

机构代码:73054300-7

法定代表人:陆荣政

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:江苏省食品药品监督管理局

签发人:叶耀宇

日常监管机构:南京市食品药品监督管理局

日常监管人员:高强、倪永兵、乔政、姜莉、孔德�、杨敏、邱璐

监督举报电话:12331

企业负责人:毛晓宇

质量负责人:张健

注册地址:南京经济技术开发区惠美路3号

生产地址:南京经济技术开发区惠美路3号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、口服液、原料药(盐酸帕诺洛司琼、泊沙康唑)***

生产范围:南京经济技术开发区惠美路3号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、口服液、原料药(盐酸帕诺洛司琼、泊沙康唑)***

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