批准文号：国药准字Z20050374
产品类别：中药
剂型：颗粒剂
规格：每袋装4g
生产地址：呼和浩特市金川开发区金二道七号
批准日期：2015-04-08
药品本位码：86903897000088
适应症
解表清热，祛湿止泻。适用于小儿轮状病毒肠炎之湿热证。症见大便次数增多，粪质稀薄重者如水样，或夹有黏液，色黄或绿，时有腹痛口渴烦躁，肛门灼热红赤，小便短黄，或伴有流涕、咳嗽、呕吐、发热、舌质红、苔白腻或黄腻，指纹浮紫，脉浮数或滑数。
不良反应
1.临床试验中个别患儿出现轻度恶心，呕吐，腹痛，是否与药物有关，尚不明确。
2.临床试验中个别患儿出现治疗前红细胞和血红蛋白治疗前正常治疗后转为异常者，是否与药物有关，尚不明确。
3.临床试验中个别患儿出现ALT治疗前正常治疗后转为异常者，是否与药物有关，尚不明确。
相关疾病
小儿轮状病毒肠炎,湿热证,小儿轮状病毒肠炎
禁忌
尚不明确。
注意事项
1.对伴有重度脱水者及6个月以下的患儿均无临床试验资料支持。
2.用药期间，可配合使用口服补液盐（ORS）或静脉补液等措施。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物毒理
药效学试验结果显示：
1.本品可抑制皮下注射新斯的明所致小鼠肠运动功能亢进；
2.延长番泻叶所致腹泻模型小鼠的腹泻潜伏期，减少番泻叶及轮状病毒粪便所致腹泻模型小鼠粪便排出量；
3.对饮食不调所致的小鼠小肠吸收功能降低具有改善作用；
4.能够使腹腔注射醋酸及热板刺激所致小鼠痛阈提高；
5.对内毒素致家兔发热有一定的抑制作用；
6.能够降低二甲苯致小鼠耳廓肿胀度及注入蛋清致大鼠足肿胀；
7.对感染痢疾、大肠、变形杆菌小鼠有一定的保护作用。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
密封，阴凉干燥处
用法用量
开水冲服，1岁以内一次2g，1～3岁一次4g，3～7岁一次6g，一日3次。
