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维胺酯软胶囊

日期:2018-12-07
维胺酯软胶囊

批准文号:国药准字H19980156

英文名称:Viaminate Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:内蒙古通辽

剂型:胶囊剂(软胶囊)

规格:5mg

生产地址:内蒙古自治区通辽市科尔沁区东郊办事处四委新工二路6号(明仁大街以南新工二路以东)

批准日期:2015-04-16

药品本位码:86903899000963

适应症

本品用于治疗结节性囊肿性痤疮(粉刺),全身抗微生物药物治疗无效的重症痤疮。

品牌

健环

不良反应

常见口干﹑唇干﹑唇炎﹑皮肤干燥和脱屑,偶见瘙痒﹑鼻衄﹑恶心﹑转氨酶升高及过性甘油三酯升高。上述症状停药后自然消失。

相关疾病

痤疮,痤疮

禁忌

对本品过敏者、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者、维生素A过量及高血脂症患者禁用。

注意事项

1.本品有致畸作用。育龄妇女接受本品治疗以前必须保证二周内的妊娠试验为阴性,并应在下一次月经周期第二、三日开始服用。育龄妇女或其配偶在治疗前四周、治疗期间和停药后至少三个月内必须采取有效避孕措施。2.本品不能与四环素联合使用,以免发生颅内高压;本品亦不易与维生素A联合使用。用药前、用药第一个月后及以后每隔三个月应监测肝功能及血脂水平。患者在用药期间及停药后四周内不能献血。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

老人用药

肝、肾功能不全者慎用。

药物相互作用

1.于异维A酸与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍;2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状;3.与胺甲蝶喋合用时可使胺甲蝶喋的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺脂与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。

药物毒理

药理本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。

贮藏

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

用法用量

本品应在医生指导下使用。口服,一次15mg(3粒),每日三次或遵医嘱。

性状

本品为胶丸,内容物为黄色颗粒或粉末。

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企业信息

所在地区:内蒙古通辽

编号:内20180107

分类码:HbZb

机构代码:91150502MA0NNE3M0P

法定代表人:宋凯乐

发证日期:2018-09-28

有效期至:2023-09-27

发证机关:内蒙古自治区食品药品监督管理局

签发人:格日勒图

日常监管机构:通辽市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈立新 阿荣

监督举报电话:12331

企业负责人:王育朋

质量负责人:王德萍

注册地址:内蒙古自治区通辽市科尔沁区东郊办事处四委新工二路6号(明仁大街以南新工二路以东)

生产地址:内蒙古自治区通辽市科尔沁区东郊办事处四委新工二路6号:片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂,合剂,软膏剂(含中药前处理及提取)***

生产范围:内蒙古自治区通辽市科尔沁区东郊办事处四委新工二路6号:片剂,硬胶囊剂(含头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂,合剂,软膏剂(含中药前处理及提取)***

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