批准文号：国药准字Z15020301
产品类别：中药
剂型：丸剂(大蜜丸)
规格：每丸重6g
生产地址：赤峰市红山区红庙子镇西水地村（红山高新技术产业开发区）
批准日期：2015-04-20
药品本位码：86903868000772
适应症
清热通便，散风止痛。用于上焦风热所致的头晕脑胀，牙龈肿痛，口舌生疮，咽喉红肿，耳痛耳鸣，大便干燥，小便黄赤。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
上焦风热,头晕脑胀,牙龈肿痛,口舌生疮,咽喉红肿,耳痛耳鸣,大便干燥
禁忌
孕妇禁用；脾胃虚寒者禁服。
注意事项
1．忌烟、酒及辛辣食物。
2．不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3．有高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4．本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
5．严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7．本品性状发生改变时禁止使用。
8．儿童必须在成人监护下使用。
9．请将本品放在儿童不能接触的地方。
10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
医保甲类
外用药
否
有效期
60个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童应在医师指导下服用。
老人用药
年老体弱者应在医师指导下服用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。
2.大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。
药物毒理
主要有抗感染，解热，镇静，降压等作用。
1.抗感染：黄连、黄芩、黄柏、栀子、防风、白芷、菊花、大黄对细菌、病毒、真菌、原虫等有抑制作用。
2.解热镇静：黄连、黄芩、黄柏、防风、连翘、石膏有不同程度的解热镇静作用。
3.降压：黄连、黄芩、黄柏都有降压作用，薄荷能扩张皮肤血管。
药代动力学
1.本品在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收，在体内水解为碱。吸收后除脑脊液和脑组织外，广泛分布于各组织和体液中，尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高，在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍，在胆汁中的浓度可达血药浓度的10～40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高，痰中浓度与血药浓度相仿；在胸、腹水及脓液等中的浓度可达有效水平。有一定量（约为血药浓度的33%）进入前列腺及精囊中，但不易透过血-脑脊液屏障，脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中，胎儿血药浓度为母体血药浓度的5%～20%，母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积（Vd）为0.9L/kg。蛋白结合率为70%～90%。
2.红霉素在肝内代谢，主要在肝中浓缩和从胆汁排出，并进行肠肝循环，约2%～5%的口服量自肾小球滤过排出，无尿患者的血消除半衰期（t1/2β）可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除，故透析后无需加用。
贮藏
遮光，密封保存。
执行标准
《中国药典》2010年版一部
用法用量
口服，一次8克，一日2次。
性状
本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。
