批准文号：国药准字S20073005
英文名称：Human Hepatitis B Immunoglobulin
产品类别：生物制品
所在地区：湖南衡阳
剂型：注射剂
规格：每瓶含抗-HBs100IU(1ml)
生产地址：湖南省衡阳市雁峰区白沙洲工业园白沙工业大道28号
批准日期：2016-11-28
药品本位码：86905009000825
适应症
本品主要用于乙型肝炎预防。适用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。
2.意外感染的人群。
3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
不良反应
一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。
相关疾病
乙型肝炎
禁忌
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
注意事项
1.?本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。
3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
尚不清楚。
儿童用药
尚不清楚。
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物毒理
1.由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。
2.含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗菌药。
3.含有高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫作用，有提高人体对乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白，可在乙型肝炎疫苗主动免疫未产生前，为HBV感染者提供被动免疫保护。
药代动力学
未进行该项实验且无可靠参考文献。
贮藏
2～8℃避光保存
用法用量
用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。
用量：
1、预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。
2、预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人每次注射3ml，儿童每次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。
