批准文号：国药准字H21022058
英文名称：Chenodeoxycholic Acid Capsules
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：0.25g
生产地址：盘锦市大洼县平安乡
批准日期：2015-08-15
药品本位码：86901260000260
适应症
用于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。
品牌
恒昌隆
不良反应
1.最常见的副作用为腹泻(30%-50%)，表现为下腹痉挛痛，随之出现水样便，与剂量有关，减量后即消失，大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。
2.少数病人(30%)可有短暂可逆的AST(SGOT)升高。
3.部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。
相关疾病
胆总管结石,胆结石,胆囊炎,胆总管结石
禁忌
胆道完全梗阻者和严重肝功能减退者禁用。
注意事项
1.胆囊无功能时慎用本品。
2.胆固醇结石者在治疗中出现反复胆绞痛发作症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并进行外科手术治疗。
3.本品服用期较长，一般需要半年甚至一年以上，才能起到溶解胆石的作用。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性，故孕妇避免应用，且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性，会影响疗效。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其它节育措施以免影响疗效；
2考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。
药物过量
若服用过量，立即以不少于1升的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。
药物毒理
鹅去氧胆酸（CDCA）主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA后（当CDCA占胆汁中胆盐的70％时），脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA（每日10～15mg／kg）可以抑制胆固醇的合成，并增加胆石症患者胆汁的分泌，但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。
药代动力学
临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠道很快溶解，无论空腹或与食物同服，500～750mg的常用量几乎完全吸收。少部分与血浆蛋白相结合，外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收，形成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除，首过效应为62％。在肝内CDCA与甘氨酸或牛磺酸结合，分泌于胆汁中，结合型的CDCA可重吸收，也更易被肝脏清除。在肠道内结合型可以再游离，进到新摄入的胆汁酸池中，未被吸收的药物由粪便排出或转变为熊去氧胆酸(UDCA)，但大部分经大肠菌丛进行7α-脱羟分解后变成石胆酸(Lithocholicacid，LCA)，LCA是口服CDCA后的主要代谢产物，正常人体约有1/5经回肠末端和结肠吸收，剩下的形成胆盐由粪便排泄。LCA主要在肝和肾脏内硫酸盐化，使对肝脏的毒性降低。LCA的硫酸盐在肠内很少吸收，随粪便排出，故硫酸盐化可防止肝肠循环中LCA的积蓄。
贮藏
密封。
执行标准
中国药典1995年版二部
用法用量
口服，根据病情调整，一般为按体重每日12～15mg/kg，肥胖者应稍增量，可达每日18～20mg/kg。分早晚两次，与进餐或牛奶同服。疗程6个月以上。
性状
为硬胶囊剂，内容物为白色或淡黄色结晶性粉末，有异臭。
