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萘哌地尔分散片

日期:2018-12-09
萘哌地尔分散片

批准文号:国药准字H20052080

英文名称:Naftopidil Dispersible Tables

商品名:愈畅

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:25mg

生产地址:蓬莱市经济开发区金创路

批准日期:2015-04-24

药品本位码:86904016000347

适应症

用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

不良反应

主要有头昏、起立性眩晕、头重、头痛、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高。

相关疾病

前列腺增生,尿路梗阻,肾外梗阻,前列腺增生

禁忌

对本品任何成分过敏或低血压患者禁用。

注意事项

1、肝功能损伤者慎用,重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。2、本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压,导致头昏、起立性眩晕,故高空作业及机动车驾驶员应慎用。3、服用期间,应注意血压变化,发现血压降低时应酌情减量或停止使用。4、血压偏低者或同时使用降压药的患者慎用。5、服用本品后有发生体位性低血压的可能性,建议在睡前服用本品。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期及哺乳期妇女用药的有效性和安全性尚没有确立,应慎用。

儿童用药

儿童用药的有效性和安全性尚没有确立,不推荐儿童使用。

老人用药

老年患者一般肝功能减低,本品主要在肝脏代谢,因此高龄患者应根据情况慎重使用,开始用药时用量酌减(例如服用12.5mg等)。

药物相互作用

本品与利尿剂和降压药合用后具有协同降压作用,必须合用时应减量。

药物过量

目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量,应采取对症治疗

药物毒理

萘哌地尔为选择性的α1受体拮抗剂,能够抑制α1受体引起的血压上升。药效学试验表明,本品对多种高血压动物模型有降压作用,降压持续时间长,降压时不引起反射性心动过速,多次口服给药未见明显的首剂效应和耐药现象。心脏血流动力学试验结果显示,本品可降低麻醉开胸犬总外周阻力,扩张外周血管,对心输出量无明显影响。本品也可通过α1受体阻断作用来缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张,降低尿道内压,改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。

贮藏

室温(10~30℃),密闭保存。

执行标准

YBH30592005

用法用量

口服。通常成人初始用量为一次25mg(1片),一日一次,于睡前服用,剂量可随临床疗效作适当调整(间隔1-2周),每日最大剂量不得超过75mg(3片),高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药,同时注意监护。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160096

分类码:HbZb

机构代码:91370684738184803L

法定代表人:许卫东

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:李宇红

日常监管机构:蓬莱市食品药品监督管理局

日常监管人员:王有明、张晓兰

监督举报电话:12331

企业负责人:许卫东

质量负责人:迟玲玲

注册地址:蓬莱经济开发区金创路

生产地址:蓬莱经济开发区金创路:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂***

生产范围:蓬莱经济开发区金创路:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂***

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