批准文号：国药准字H20073644
英文名称：Megestrol Acetate Dispersible Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：山东青岛
剂型：片剂
规格：40mg
生产地址：山东省青岛市城阳区凤锦路16号
批准日期：2015-04-17
药品本位码：86904028000175
适应症
本品适用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌﹑前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。
不良反应
与其他孕酮类药物相似，但一般较轻.体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留.对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的.血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞.其他应可引起乳房疼﹑溢乳﹑阴道流血﹑月经失调﹑脸潮红.也有肾上腺皮质醇作用，满月脸﹑高血压﹑高血糖.子宫出血发生率为1%～2%.偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难﹑心衰﹑皮疹等反应。
相关疾病
晚期乳腺癌,晚期子宫内膜癌,肾癌,前列腺癌,卵巢癌,晚期肿瘤
禁忌
对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎﹑血栓栓塞性疾病﹑严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。
注意事项
对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用.不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗.禁用于妊娠诊断试验.
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。
儿童用药
未进行该项实验且无可靠参考文献.
老人用药
未进行该项实验且无可靠参考文献.
药物相互作用
未进行该项实验且无可靠参考文献。
药物过量
未见药物过量报道。药物过量时，应对症治疗。
药物毒理
1.药理作用：本品为孕激素。对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理可能是通过抑制垂体前叶促性腺激素的分泌，从而影响雌激素的合成；此外本品还作用于雌激素受体，干扰其与雌激素的结合，抑制肿瘤细胞的生长。
2.毒理研究：生殖毒性试验提示：高剂量的甲地孕酮对某些雄性大鼠胎儿有可逆性的雌性化作用。国外说明书报道，给予雌性犬醋酸甲地孕酮7年后，有增加良性和恶性乳腺肿瘤发生的现象，但是，在大鼠和猴的可比较性研究中并未发现此现象，对于犬与人之间肿瘤发生的相关性目前尚不清楚，因此在使用时，应进行利益和风险的评价。
药代动力学
口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。
贮藏
遮光，密闭保存。
执行标准
《中国药典》2005年版增补本
用法用量
一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2～4次。
性状
本品为白色或类白色片。
