复方珍珠暗疮胶囊

日期:2018-12-10
复方珍珠暗疮胶囊

批准文号:国药准字Z20080312

产品类别:中药

剂型:胶囊剂

规格:每粒装0.3g

生产地址:西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号

批准日期:2013-07-23

药品本位码:86902349000348

适应症

清热解毒,凉血通脉。用于消除青年脸部痤疮(俗称暗疮)及皮肤湿疹、皮炎等。

品牌

健得

不良反应

尚不明确。

相关疾病

青年脸部痤疮,暗疮,湿疹,皮炎,痤疮,青年脸部痤疮

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1.饮食宜清淡,禁食酸、冷、刺激性食物。
2.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者,患泄泻后应去医院就诊。
3.湿热泄泻者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童慎用,孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。
6.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

暂定一年半

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

儿童用药

1.儿童用量请咨询医师或药师。
2.儿童必须在成人监护下使用。

老人用药

年老体弱者应在医师指导下服用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

复方珍珠暗疮胶囊中金银花的药理作用:
1.复方珍珠暗疮胶囊中金银花的抗病原微生物作用:体外实验表明,花和藤对多种致病菌如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌等均有一定抑制作用,对肺炎球菌、脑膜炎双球菌、绿脓杆菌,结核杆菌亦有效。水浸剂比煎剂作用强,叶煎剂比花煎剂作用强。若和连翘合用,抗菌范围还可互补;与青霉素合用,能加强青霉素对耐药金黄色葡萄球菌的抗菌作用,这可能是在抑制细菌体内蛋白质合成上有协同的作用。有人认为绿原酸和异绿原酸是金银花主要的抗菌有效成分。
2.复方珍珠暗疮胶囊中金银花的抗炎和解热作用:腹腔注射金银花提取液0.25g/kg,能抑制大鼠角叉菜胶性脚肿。另有报道金银花注射液30-40g/kg能减轻蛋清性脚肿程度。腹腔注射金银花提取液8g/kg,2次/天,连续6天,对大鼠巴豆油性肉芽囊,也有明显抗渗出和抗增生的作用。早期报道金银花具有明显的解热作用,但用霍乱菌苗、马铃薯杆菌、枯草浸液等给家兔耳静脉注射,致热,未证实金银花煎剂5g/kg灌胃有退热作用,认为这可能和使用的金银花制剂、剂量或家兔的耐受性不同有关。
3.复方珍珠暗疮胶囊中金银花的加强防御机能作用:金银花煎剂稀释至1:1280的浓度,仍能促进白细胞的吞噬功能。小鼠腹腔注射金银花注射液,也有明显促进炎性细胞吞噬功能的作用。
4.复方珍珠暗疮胶囊中金银花的中枢兴奋作用:经电休克、转笼等多种实验方法证明口服绿原酸后,可引起大鼠、小鼠等动物中枢神经系统兴奋,其作用强度为咖啡因的1/6,二者合用无相加及增强作用。
5.复方珍珠暗疮胶囊中金银花的降血脂作用:大鼠灌胃金银花2.5g/kg能减少肠内胆固醇吸收,降低血浆中胆固醇含量。体外实验也发现金银花可和胆固醇相结合,但四妙勇安汤(金银花、玄参、当归、甘草)治疗家兔实验性动脉粥样硬化。未观察到有降血脂和主动脉壁胆固醇含量的作用。
6.复方珍珠暗疮胶囊中金银花的抗内毒素:用鲎试验法测定内毒素含量,300%金银花(忍冬)注射液以1:2-1:64稀释,体外试验无论用凹片法或试管法,均明显降低试液中的内毒素含量,其中1:2-1:8的稀释管与阴性对照管一样呈液态,阳性对照呈凝胶状。金银花(忍冬)蒸馏液6g/kg静脉注射,对绿脓杆菌内毒互2.8mg/kg静脉注射引起的兔体温下降及白细胞数下降有对抗作用,金银花(忍冬)蒸馏液7.5g/kg或注射液2.5g/kg腹腔注射,对绿脓杆菌内毒素65mg/kg腹腔注射的小鼠有保护作用,减少小鼠死亡率。
7.复方珍珠暗疮胶囊中金银花的其它作用:曾有体外筛选实验报告金银花的水及酒浸液对肉瘤180及艾氏腹水癌有明显的细胞毒作用。金银花提取物口服对大鼠实验性胃溃疡有轻度预防效果。口服大剂量绿原酸能增加胃肠蠕动,促进胃液及胆汁分泌。绿原酸及其分解产物对大鼠离体子宫有兴奋作用。此外,绿原酸还能轻微增强肾上腺素及其去甲肾上腺素对猫和大鼠的升压作用,但对猫的瞬膜反应无影响。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封。

执行标准

国家食品药品监督管理局标准YBZ23792005

用法用量

口服,一次4粒,一日3次。

性状

复方珍珠暗疮胶囊为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气香,味微苦。

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企业信息

所在地区:陕西西安

编号:陕20160055

分类码:HbZb

机构代码:916100002205318079

法定代表人:杜成强

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:陕西省食品药品监督管理局

签发人:胡小平

日常监管机构:西安市新城区食品药品监督管理局;咸阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:李阳、周辉;夏萍、吴大庆

监督举报电话:12331

企业负责人:杜成强

质量负责人:曹兆军

注册地址:西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号

生产地址:西安市高新开发区新城科技产业园幸福中路107号:硬胶囊剂,颗粒剂,合剂,糖浆剂,洗剂***咸阳市三原县大程镇美乐街东段:合剂(仅涉及热炎宁合剂、生血宝合剂2个产品)***

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