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盐酸西替利嗪片

日期:2018-12-06
盐酸西替利嗪片

批准文号:国药准字H19990321

英文名称:Cetirizine Hydrochloride Tablets

商品名:适迪

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:济南市高新区旅游路8888号

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904021000202

适应症

季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。

不良反应

偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。

相关疾病

过敏性结膜炎,皮肤瘙痒症,过敏性鼻炎,荨麻疹,结膜炎,麻疹,过敏性鼻炎

禁忌

1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁用。

注意事项

1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

2年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇使用。

儿童用药

参见用法用量。

老人用药

参见用法用量。

药物相互作用

1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药物毒理

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

药代动力学

据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax)为30~60分钟,血药峰浓度为300ng/ml。西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

贮藏

遮光、密封保存。

执行标准

WS1-(X-043)-2004Z

作用类别

本品为抗过敏类非处方药药品。

用法用量

口服。成人或12岁以上儿童,一次10mg(1片),一日1次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg(0.5片)。6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg(0.5片)或10mg(1片),一日1次。2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg(0.25片),一日1次;最大剂量可增至5mg(0.5片),一日1次,或2.5mg(0.25片)每12小时1次。

性状

本品为白色或类白色薄膜包衣片。

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企业信息

所在地区:山东济南

编号:鲁20160001

分类码:HabSbCab

机构代码:91370000614073351Q

法定代表人:鲍海忠

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济南市食品药品监督管理局

日常监管人员:马光峰、岳攀、常宝军、曹磊

监督举报电话:12331

企业负责人:鲍海忠

质量负责人:范秋英

注册地址:济南市高新区新泺大街317号

生产地址:济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴眼剂,吸入剂(激素类),眼膏剂,无菌原料药,原料药,精神药品***济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),软胶囊剂,软膏剂,喷雾剂(含激素类),乳膏剂,眼用凝胶剂,搽剂,凝胶剂,无菌原料药,原料药,精神药品***济南市历城区董家镇849号:治疗用生物制品***济南市高新区旅游路8888号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),治疗用生物制品,膜剂***

生产范围:济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴眼剂,吸入剂(激素类),眼膏剂,无菌原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠、布林佐胺、棕榈酸帕利哌酮),原料药(艾塞那肽),精神药品(阿普唑仑片、佐匹克隆片)***济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),软胶囊剂,软膏剂,喷雾剂(含激素类),乳膏剂,眼用凝胶剂,搽剂,凝胶剂,无菌原料药(哌拉西林钠、美洛西林钠、醋酸曲普瑞林、哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)),原料药(顺铂、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸艾司洛尔、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、盐酸罗哌卡因、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氨磺必利、盐酸吉西他滨、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、恩替卡韦、来氟米特、盐酸度洛西汀、氯法拉滨、地西他滨、盐酸雷诺嗪、甲磺酸雷沙吉兰、卡泊三醇、马来酸伊索拉定、帕利哌酮、埃索美拉唑镁、枸橼酸西地那非、埃索美拉唑钠、硼替佐米、溴芬酸钠、氟比洛芬酯、利伐沙班、盐酸普拉克索、帕瑞昔布钠、阿哌沙班、苯甲酸阿格列汀、替格瑞洛、沙格列汀、盐酸奥洛他定、阿戈美拉汀、琥珀酸索利那新、盐酸坦洛新、维格列汀、度他雄胺、利格列汀、唑来膦酸、替莫唑胺、比伐芦定、卢立康唑、伊潘立酮、卡非佐米),精神药品(佐匹克隆、右佐匹克隆)***济南市历城区董家镇849号:治疗用生物制品(重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)***济南市高新区旅游路8888号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),治疗用生物制品(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液),膜剂***

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