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舒必利片

日期:2018-12-06
舒必利片

批准文号:国药准字H37021324

英文名称:Sulpiride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.1g

生产地址:济南市高新区新泺大街317号

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904146000132

适应症

本品对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

不良反应

1.常见有失眠,早醒,头痛,烦躁,乏力,食欲不振等。可出现口干,视物模糊,心动过速,排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2.剂量大于一日600mg(6片)时可出现锥体外系反应,如震颤,僵直,流涎,运动迟缓,静坐不能,急性肌张力障碍。
3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳,男子女性化乳房,月经失调,闭经,体重增加。
4.可出现心电图异常和肝功能损害。
5.少数患者可发生兴奋,激动,睡眠障碍或血压升高。
6.长期大量服药可引起迟发性运动障碍。

相关疾病

精神分裂症,抑郁症,产后精神病,意向倒错,抑郁症

禁忌

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患者、对本品过敏者禁用。

注意事项

1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2.出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。
3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4.基底神经节病变,帕金森综合症,严重中枢神经抑制状态者慎用。
5.肝、肾功能不全者应减量。
6.癫痫患者慎用。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用,使用时应减低剂量。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药

6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。

老人用药

老年患者应从小剂量开始,缓慢增加剂量。

药物相互作用

除氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药均与其存在相互作用,应充分注意。

药物过量

中毒症状:
1、中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2、心血管系统症状:体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐,严重时导致低血容量性休克。
3、血液系统症状:中性粒细胞减少、过敏性紫癜。处理:洗胃、导泻、输液。并依病情给予对症治疗及支持疗法。

药物毒理

本品属苯甲酰胺类抗精神病药,作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体,对其它递质受体影响较小,抗胆碱作用较轻,无明显镇静和抗兴奋躁动作用,本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

药代动力学

本品自胃肠道吸收,2小时可达血药浓度峰值,口服本品48小时,口服量的30%从尿中排出,一部分从粪中排出。血浆半衰期(t1/2)为8~9小时,动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

口服治疗精神分裂症,开始剂量为一次100mg,一日2~3次,逐渐增至治疗量一日600~1200mg,维持剂量为一日200~600mg。止呕,一次100~200mg,一日2~3次。

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企业信息

所在地区:山东济南

编号:鲁20160001

分类码:HabSbCab

机构代码:91370000614073351Q

法定代表人:鲍海忠

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济南市食品药品监督管理局

日常监管人员:马光峰、岳攀、常宝军、曹磊

监督举报电话:12331

企业负责人:鲍海忠

质量负责人:范秋英

注册地址:济南市高新区新泺大街317号

生产地址:济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴眼剂,吸入剂(激素类),眼膏剂,无菌原料药,原料药,精神药品***济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),软胶囊剂,软膏剂,喷雾剂(含激素类),乳膏剂,眼用凝胶剂,搽剂,凝胶剂,无菌原料药,原料药,精神药品***济南市历城区董家镇849号:治疗用生物制品***济南市高新区旅游路8888号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),治疗用生物制品,膜剂***

生产范围:济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴眼剂,吸入剂(激素类),眼膏剂,无菌原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠、布林佐胺、棕榈酸帕利哌酮),原料药(艾塞那肽),精神药品(阿普唑仑片、佐匹克隆片)***济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),软胶囊剂,软膏剂,喷雾剂(含激素类),乳膏剂,眼用凝胶剂,搽剂,凝胶剂,无菌原料药(哌拉西林钠、美洛西林钠、醋酸曲普瑞林、哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)),原料药(顺铂、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸艾司洛尔、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、盐酸罗哌卡因、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氨磺必利、盐酸吉西他滨、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、恩替卡韦、来氟米特、盐酸度洛西汀、氯法拉滨、地西他滨、盐酸雷诺嗪、甲磺酸雷沙吉兰、卡泊三醇、马来酸伊索拉定、帕利哌酮、埃索美拉唑镁、枸橼酸西地那非、埃索美拉唑钠、硼替佐米、溴芬酸钠、氟比洛芬酯、利伐沙班、盐酸普拉克索、帕瑞昔布钠、阿哌沙班、苯甲酸阿格列汀、替格瑞洛、沙格列汀、盐酸奥洛他定、阿戈美拉汀、琥珀酸索利那新、盐酸坦洛新、维格列汀、度他雄胺、利格列汀、唑来膦酸、替莫唑胺、比伐芦定、卢立康唑、伊潘立酮、卡非佐米),精神药品(佐匹克隆、右佐匹克隆)***济南市历城区董家镇849号:治疗用生物制品(重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)***济南市高新区旅游路8888号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),治疗用生物制品(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液),膜剂***

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