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盐酸班布特罗片

日期:2018-12-06
盐酸班布特罗片

批准文号:国药准字H20010100

英文名称:Bambuterol Hydrochloride Tablets

商品名:汇杰

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:10mg

生产地址:济南市高新区新泺大街317号

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904021000417

适应症

本品用于支气管哮喘﹐慢性喘息性支气管炎﹐阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。

不良反应

震颤,头痛,强直性肌肉痉挛,心悸等。

相关疾病

肺爆震伤,肺气肿,喘息性支气管炎,支气管哮喘,阻塞性肺气肿,支气管炎,气管炎,肺部疾病

禁忌

对本品﹐特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。

注意事项

(1)对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
(2)肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。
(3)患有肾功能不全的患者使用本药,初始剂量应当减少。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

应慎用。

儿童用药

小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用

老人用药

应慎用,初始剂量当减少。

药物相互作用

(1)与其他拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。
(2)不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品在体内转化为特布他林,是肾上腺素,β2受体激动剂,舒张支气管平滑肌,达到平喘效果。

药代动力学

文献报导,口服盐酸班布特罗片后,大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内也进行盐酸班布特罗——特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物—特布他林的最大血浆浓度,半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物,主要由肾脏排出。

贮藏

密封保存。

用法用量

每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1-2周后可增加到20mg。

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企业信息

所在地区:山东济南

编号:鲁20160001

分类码:HabSbCab

机构代码:91370000614073351Q

法定代表人:鲍海忠

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济南市食品药品监督管理局

日常监管人员:马光峰、岳攀、常宝军、曹磊

监督举报电话:12331

企业负责人:鲍海忠

质量负责人:范秋英

注册地址:济南市高新区新泺大街317号

生产地址:济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴眼剂,吸入剂(激素类),眼膏剂,无菌原料药,原料药,精神药品***济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),软胶囊剂,软膏剂,喷雾剂(含激素类),乳膏剂,眼用凝胶剂,搽剂,凝胶剂,无菌原料药,原料药,精神药品***济南市历城区董家镇849号:治疗用生物制品***济南市高新区旅游路8888号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),治疗用生物制品,膜剂***

生产范围:济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴眼剂,吸入剂(激素类),眼膏剂,无菌原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠、布林佐胺、棕榈酸帕利哌酮),原料药(艾塞那肽),精神药品(阿普唑仑片、佐匹克隆片)***济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),软胶囊剂,软膏剂,喷雾剂(含激素类),乳膏剂,眼用凝胶剂,搽剂,凝胶剂,无菌原料药(哌拉西林钠、美洛西林钠、醋酸曲普瑞林、哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)),原料药(顺铂、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸艾司洛尔、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、盐酸罗哌卡因、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氨磺必利、盐酸吉西他滨、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、恩替卡韦、来氟米特、盐酸度洛西汀、氯法拉滨、地西他滨、盐酸雷诺嗪、甲磺酸雷沙吉兰、卡泊三醇、马来酸伊索拉定、帕利哌酮、埃索美拉唑镁、枸橼酸西地那非、埃索美拉唑钠、硼替佐米、溴芬酸钠、氟比洛芬酯、利伐沙班、盐酸普拉克索、帕瑞昔布钠、阿哌沙班、苯甲酸阿格列汀、替格瑞洛、沙格列汀、盐酸奥洛他定、阿戈美拉汀、琥珀酸索利那新、盐酸坦洛新、维格列汀、度他雄胺、利格列汀、唑来膦酸、替莫唑胺、比伐芦定、卢立康唑、伊潘立酮、卡非佐米),精神药品(佐匹克隆、右佐匹克隆)***济南市历城区董家镇849号:治疗用生物制品(重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)***济南市高新区旅游路8888号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),治疗用生物制品(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液),膜剂***

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