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盐酸特拉唑嗪胶囊

日期:2018-12-06
盐酸特拉唑嗪胶囊

批准文号:国药准字H20010029

英文名称:Terazosin Hydrochloride Capsules

商品名:派速

产品类别:化学药品

剂型:胶囊剂

规格:2mg

生产地址:济南市高新区新泺大街317号

批准日期:2015-02-04

药品本位码:86904021000196

适应症

用于治疗高血压,可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状。如:尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等。

品牌

齐鲁

不良反应

本品主要不良反应有:头痛、头晕、无力、心悸、恶心、体位性低血压等。这些反应通常轻微,继续治疗多可自行消失,必要时可减量。

相关疾病

高血压,良性前列腺增生

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

孕妇及哺乳期妇女慎用,病人在开始及增加剂量时应避免可导致头晕或乏力的突然性姿势变化或行动。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

在对照性试验中,将特拉唑嗪加到利尿剂和某些b-肾上腺素能阻滞剂中,未观察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已与下列种类的药物联合给药:镇痛/抗炎药物、抗生素、抗胆碱能/拟交感神经药物、抗痛风药物、心血管药物、皮质类固醇药物、胃肠药物、降血糖药物、镇静和安定药物。与其他药物合用特拉唑嗪和维拉帕米同时给药时,特拉唑嗪的平均AUC0-24在首次给予维拉帕米时增加11%,在用维拉帕米治疗3周后增加24%,并且此时特拉唑嗪的平均Tmax从1.3小时减小到0.8小时。未发现对维拉帕米有明显影响。特拉唑嗪与卡托普利合用达稳态时,特拉唑嗪的最大血浆浓度随剂量成线性增加。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

本品为选择性α1受体阻滞剂,能降低外周血管阻力,对收缩压和舒张压都有降低作用。通常并不伴有心动过速,对电解质、血糖、肝肾功能无不良影响,对血脂有一定改善作用。可选择地阻断膀胱颈,前列腺腺体内以及被膜上的平滑肌α1受体,从而降低平滑肌张力,减少下尿路阻力,缓解因前列腺增生所致的尿频、尿急、排尿困难等症状。

药代动力学

未进行相关实验且无可供参考数据。

贮藏

遮光,密封保存。

执行标准

局颁标准WS1-(X-088)-2003Z

用法用量

如果盐酸特拉唑嗪停药几天,应重新使用首次给药方案治疗。
良性前列腺增生
1.首次剂量:首次剂量为1mg,睡前服药。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。
2.维持剂量:剂量应渐增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至获得满意的症状和/或流速改善。
3.常用剂量:10mg,每日一次。持续4~6周,对每日20mg剂量不适宜或没有反应的病人,是否可以使用更高的剂量治疗,目前尚不清楚。如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。
4.联合用药:与其它抗高血压药,特别是钙通道阻滞剂维拉帕米联合使用时,应特别小心,避免引起明显的低血压并应减少本品的用量。
高血压
1、首次剂量:首次剂量为1mg,睡前服用。首次给药期间应密切观察病人,以避免发生严重的低血压反应。
2、维持剂量:剂量应缓慢增加直至获得满意的血压。推荐剂量通常为1~5mg,每日一次;然而某些病人可能在每日20mg的剂量下才有效。剂量高于20mg似乎不再进一步影响血压,剂量高于40mg,尚未进行研究。应监测在给药间期的血压。如果给药24小时后降压效应变小,可以考虑每日两次给药方案。
如果停药几天或更长时间,应使用首次给药方案重新开始治疗。
在临床试验中,除首次用药在睡前外,其它用药时间宜在早晨。

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

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企业信息

所在地区:山东济南

编号:鲁20160001

分类码:HabSbCab

机构代码:91370000614073351Q

法定代表人:鲍海忠

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:济南市食品药品监督管理局

日常监管人员:马光峰、岳攀、常宝军、曹磊

监督举报电话:12331

企业负责人:鲍海忠

质量负责人:范秋英

注册地址:济南市高新区新泺大街317号

生产地址:济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴眼剂,吸入剂(激素类),眼膏剂,无菌原料药,原料药,精神药品***济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),软胶囊剂,软膏剂,喷雾剂(含激素类),乳膏剂,眼用凝胶剂,搽剂,凝胶剂,无菌原料药,原料药,精神药品***济南市历城区董家镇849号:治疗用生物制品***济南市高新区旅游路8888号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),治疗用生物制品,膜剂***

生产范围:济南市高新区新泺大街317号:粉针剂(含头孢菌素类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,滴眼剂,吸入剂(激素类),眼膏剂,无菌原料药(阿奇霉素磷酸二氢钠、布林佐胺、棕榈酸帕利哌酮),原料药(艾塞那肽),精神药品(阿普唑仑片、佐匹克隆片)***济南市工业北路243号:粉针剂(青霉素类、抗肿瘤药),冻干粉针剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(含抗肿瘤类),片剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),硬胶囊剂(抗肿瘤类、头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类),软胶囊剂,软膏剂,喷雾剂(含激素类),乳膏剂,眼用凝胶剂,搽剂,凝胶剂,无菌原料药(哌拉西林钠、美洛西林钠、醋酸曲普瑞林、哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)),原料药(顺铂、卡铂、氨力农、盐酸昂丹司琼、盐酸艾司洛尔、低分子量肝素钠、卡维地洛、盐酸班布特罗、盐酸格拉司琼、多西他赛、奈达铂、盐酸托烷司琼、利培酮、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、异环磷酰胺、盐酸伊立替康、美司钠、盐酸罗哌卡因、培美曲塞二钠、阿德福韦酯、左西孟旦、盐酸帕洛诺司琼、奥替拉西钾、吉美嘧啶、左亚叶酸钙、酒石酸长春瑞滨、奥沙利铂、氨磺必利、盐酸吉西他滨、硫酸氢氯吡格雷、马来酸桂哌齐特、依达拉奉、奥氮平、伊班膦酸钠、艾地苯醌、盐酸法舒地尔、阿立哌唑、恩替卡韦、来氟米特、盐酸度洛西汀、氯法拉滨、地西他滨、盐酸雷诺嗪、甲磺酸雷沙吉兰、卡泊三醇、马来酸伊索拉定、帕利哌酮、埃索美拉唑镁、枸橼酸西地那非、埃索美拉唑钠、硼替佐米、溴芬酸钠、氟比洛芬酯、利伐沙班、盐酸普拉克索、帕瑞昔布钠、阿哌沙班、苯甲酸阿格列汀、替格瑞洛、沙格列汀、盐酸奥洛他定、阿戈美拉汀、琥珀酸索利那新、盐酸坦洛新、维格列汀、度他雄胺、利格列汀、唑来膦酸、替莫唑胺、比伐芦定、卢立康唑、伊潘立酮、卡非佐米),精神药品(佐匹克隆、右佐匹克隆)***济南市历城区董家镇849号:治疗用生物制品(重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-11、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液)***济南市高新区旅游路8888号:冻干粉针剂(抗肿瘤类),片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂(抗肿瘤类),治疗用生物制品(注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液),膜剂***

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