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盐酸米安色林片

日期:2018-12-12
盐酸米安色林片

批准文号:国药准字H20010441

英文名称:Mianserin Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:30mg

生产地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904161000599

适应症

本品适用药物治疗的各型抑郁症患者,能解除其抑郁症状。

品牌

鲁明

不良反应

1.偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡,但为了保证最有效的抗抑郁作用,不应减低盐酸米安色林的剂量。
2.与抑郁症有关的一些症状如:视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上,这些症状随病情好转而有所下降。
3.急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心律不齐、癫痫发作,严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法,以维持生命功能。

相关疾病

抑郁症

禁忌

躁狂症病人禁用。

注意事项

1.盐酸米安色林在服药最初几天内,可能影响精神运动性功能,服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者,一般应避免从事危险性工作,如驾车或操作机器。  
2.盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样,对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。  
3.曾报导说盐酸米安色林能引起骨髓抑制,主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4~6周左右,停药后即可恢复,如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状,则应作血常规检查,这一副反应可见于各种年龄,但老年人中更易发生。  
4.当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时,应采取常规预防措施,并严密检查其同时服用的其它药物剂量,虽然盐酸米安色林治疗时并不一定发生抗胆碱能副作用,但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者,仍应加强观察。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

请咨询医师或药师。

儿童用药

请咨询医师或药师,必须在成人监护下使用

老人用药

开始不超过30mg/日,应在密切观察下逐步增加剂量。一般服用稍低于正常维持量的剂量,即可取得满意疗效。

药物相互作用

1.盐酸米安色林能加剧乙醇对中枢的抑制作用,故应劝说病人在治疗期间禁酒。
2.盐酸米安色林不应与单胺氧化酶抑制剂同时服用,停用单胺氧化酶抑制剂两周之内也不应服用本药。
3.盐酸米安色林与苄二甲哌、氯压定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(单独使用或与肼苯吡嗪合用)均无相互作用,但是建议监测同时服用降压药病人的血压。

药物过量

尚不明确。

药物毒理

盐酸米安色林片在化学结构上是一个非三环类抗抑郁药,它的活性成分属于哌嗪-氮卓化合物。由于其化学结构中没有三环类抗抑郁药的基本侧链,这一侧链被认为是与三环类抗抑郁药的抗胆碱能作用有关。因此,盐酸米安色林没有抗胆碱能的不良反应。盐酸米安色林抗抑郁效果与当前所使用的其它抗抑郁药相似,但它兼有抗焦虑的作用。盐酸米安色林具有良好的耐受性,特别是对老年患者和心血管病患者。盐酸米安色林在治疗剂量时,没有抗胆碱能作用,也不产生明显的心血管系统反应。与三环类抗抑郁药相比较,即使服用超剂量盐酸米安色林,也甚少有对心脏有毒性作用。盐酸米安色林不拮抗拟交感神经药物,不拮抗高血压药物(苄二甲哌)或α-受体阻滞剂(如氯压定、甲基多巴),也不影响香豆素抗凝剂,如苯丙香豆素的作用。

药代动力学

尚不明确。

贮藏

密封。

用法用量

成人:开始时30mg/日,根据临床效果逐步调整剂量。有效剂量为30-90mg/日(一般为60mg/日)。注意:
1.每日量可分次服用,但最好能于睡前顿服(夜间一次服用能改善睡眠)。
2.临床症状改善后,仍应维持几个月的药物治疗。
3.服法:本药为水溶性薄膜衣片,应用少量水吞服,不可嚼碎。

性状

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色或类白色。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160207

分类码:Hab

机构代码:91371327168491405B

法定代表人:赵振桥

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:莒南县食品药品监督管理局

日常监管人员:崔树伟、宋刚

监督举报电话:12331

企业负责人:赵振桥

质量负责人:聂昌盛

注册地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南

生产地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药***

生产范围:莒南县经济开发区淮海路西首路南:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸苯乙双胍、盐酸地芬尼多、羧甲司坦、盐酸普罗帕酮、丙戊酸钠、盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星、单硝酸异山梨酯、奥沙普秦、去甲斑蝥素、甘羟铝、盐酸氟桂利嗪、塞克硝唑、白葡萄球菌粉)***

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