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乳酸氟罗沙星片

日期:2018-12-12
乳酸氟罗沙星片

批准文号:国药准字H20010736

英文名称:Fleroxacin Lactate Tablets

产品类别:化学药品

剂型:片剂

规格:0.1g(以氟罗沙星计)

生产地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南

批准日期:2015-06-23

药品本位码:86904161000193

适应症

本品属氟喹诺酮类抗菌药物,适应于敏感细菌引起的呼吸系统﹑泌尿生殖系统﹑消化系统﹑皮肤软组织﹑骨感染﹑腹腔及盆腔感染﹑妇科感染等。

不良反应

偶见上腹不适、恶心呕吐、食欲下降、头晕、头痛、兴奋、失眠等。可服对症药物,一般不需停药,偶见转氨酶升高。

相关疾病

急性化脓性胆管炎,皮肤及软组织感染,败血症,支气管炎,尿路感染,骨髓炎,鼻窦炎,妇科感染

禁忌

孕妇、哺乳期妇女、对喹诺酮类药物过敏者及十八以下患者禁用。

注意事项

1.有癫痫史者、有明显肝、肾功能损害者慎用。2.避免与碱化剂同用。3.与茶碱类同用时应测定血茶碱浓度并调整剂量。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

请在医生指导下服用

儿童用药

请在医生指导下服用

老人用药

请在医生指导下服用

药物相互作用

尚未明确

药物过量

尚未明确

药物毒理

本品为广谱抗菌药,其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶而起杀菌作用。本品对革兰氏阴性菌,包括大肠杆菌、肺炎球菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、付伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸椽酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。[1]?

药代动力学

本品口服后吸收迅速完全。健康志愿者单次口服本品200mg,峰浓度为2.35ug/ml、半衰期为11.86小时。本品在体内有少量代谢。血浆蛋白结合率为22%,能广泛分布于各组织中。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期的血浆浓度,但中枢神经中浓度很低。本品主要由尿中排泄,口服72小时内尿中排出86%,其中75%为原型药物,少部分由胆汁排泄,由粪便排出量仅占3%。

贮藏

密封,在阴凉处保存。

用法用量

口服。成人每日1~2次,每次0.2g(2片),一般疗程为7~14天,重症患者每次0.3~0.4g,3~5天后剂量减至常用量。

性状

本品为白色或类白色片。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160207

分类码:Hab

机构代码:91371327168491405B

法定代表人:赵振桥

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:莒南县食品药品监督管理局

日常监管人员:崔树伟、宋刚

监督举报电话:12331

企业负责人:赵振桥

质量负责人:聂昌盛

注册地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南

生产地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药***

生产范围:莒南县经济开发区淮海路西首路南:片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸苯乙双胍、盐酸地芬尼多、羧甲司坦、盐酸普罗帕酮、丙戊酸钠、盐酸米安色林、乳酸氟罗沙星、单硝酸异山梨酯、奥沙普秦、去甲斑蝥素、甘羟铝、盐酸氟桂利嗪、塞克硝唑、白葡萄球菌粉)***

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