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复方氨酚烷胺胶囊

日期:2018-12-05
复方氨酚烷胺胶囊

批准文号:国药准字H37021928

英文名称:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:胶囊剂

规格:对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904152002038

适应症

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

不良反应

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

相关疾病

感冒,流行性感冒

禁忌

严重肝肾功能不全者禁用。

注意事项

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师;
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料;
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药;
4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用;
5.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用;
6.孕妇及哺乳期妇女慎用;
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器;
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医;
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用;
10.本品性状发生改变时禁止使用;
11.请将本品放在儿童不能接触的地方;
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

儿童应在医师指导下服用。

老人用药

老年人应在医师指导下使用。

药物相互作用

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

1.超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时,可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。
2.服药过量时:
(1)应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄,并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸,不得给活性炭,因可影响解毒药的吸收;
(2)乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服,然后70mg/kg用药,每4小时1次,共17次;
(3)病情严重时可静脉给药,拮抗药宜早用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差,同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况,按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。
(4)控制中枢神经系统中毒的症状,可缓慢静注毒扁豆碱。

药物毒理

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛的作用;金刚烷胺可抗“亚一甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖啡因为中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗过敏药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果,解除或改善感冒所引起的各种症状。

药代动力学

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

贮藏

密封,置阴凉处。

执行标准

部颁标准二部第五册

作用类别

本品为感冒用药类非处方药药品。

用法用量

口服。成人,一次1粒,一日2次。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160062

分类码:HabZabCb

机构代码:913703001686121827

法定代表人:苗得足

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市食品药品监督管理局

日常监管人员:董继红、朱海升

监督举报电话:12331

企业负责人:苗得足

质量负责人:孔霁虹

注册地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药,原料药,二类精神药品制剂;***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

生产范围:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、他唑巴坦钠),原料药(阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、磺苄西林钠、克利贝特、奥替溴铵、艾司奥美拉唑钠、长春西汀、枸橼酸西地那非、红花黄色素、羟基红花黄色素A、吲哚布芬、盐酸美金刚、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、盐酸头孢替安酯、奥拉西坦、盐酸左布比卡因、帕瑞昔布钠、他达拉非、草酸艾司西酞普兰、利培酮、马来酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺贝他斯汀、富马酸二甲酯、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、多索茶碱、磷酸西阿格列、西红花提取物、塞来昔布、盐酸奈必洛尔、盐酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧胆酸、硼替佐米),二类精神药品制剂(注射用盐酸曲马多);***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

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