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注射用多索茶碱

日期:2018-12-05
注射用多索茶碱

批准文号:国药准字H20052239

英文名称:Doxofylline for Injection

商品名:益索

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:注射剂(冻干粉针剂)

规格:0.2g

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

批准日期:2015-05-18

药品本位码:86904152003066

适应症

本品适用于支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

不良反应

1.用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。
2.如过量使用还会出现严重心律不齐,阵发性痉挛危象,此表现为初期中毒症状,此时应暂停用药,请医生诊断,并监测血药浓度,但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

相关疾病

支气管哮喘,喘息型慢性支气管炎,支气管痉挛,呼吸困难,支气管炎

禁忌

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者﹑急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

注意事项

1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法,并监测血药浓度。
2.患心脏病﹑高血压患者﹑老年人及严重血氧供应不足﹑甲状腺机能亢进﹑慢性肺心病﹑心脏供血不足﹑心律失常﹑肝病﹑消化道溃疡﹑肾功能不全或合并感染的患者须慎用。
3.多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因的食品。与麻黄碱或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
4.在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度(在10μg/ml范围内治疗有效,20μg/ml以上为重度浓度)。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

哺乳期妇女禁用。

老人用药

慎用。

药物相互作用

1.巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2.动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。
3.与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。

药物过量

在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度,20ug/ml以上为中毒浓度。

药物毒理

1.多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛气管平滑肌。
2.多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二脂酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

药代动力学

1.据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间>10分钟),血浆药物达峰时间(Tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.50μg/ml,消除半衰期(T1/2)约为1.83h。
2.能迅速分布到各种体液和脏器,总体清除率为683.6±197.8ml/min。

贮藏

遮光,密封保存

执行标准

YBH17372005

用法用量

1.成人每次200mg,12小时一次。
2.以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5-10日为一疗程或遵医嘱,也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。

性状

本品为白色或类白色疏松快状物或粉末。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160062

分类码:HabZabCb

机构代码:913703001686121827

法定代表人:苗得足

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市食品药品监督管理局

日常监管人员:董继红、朱海升

监督举报电话:12331

企业负责人:苗得足

质量负责人:孔霁虹

注册地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药,原料药,二类精神药品制剂;***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

生产范围:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、他唑巴坦钠),原料药(阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、磺苄西林钠、克利贝特、奥替溴铵、艾司奥美拉唑钠、长春西汀、枸橼酸西地那非、红花黄色素、羟基红花黄色素A、吲哚布芬、盐酸美金刚、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、盐酸头孢替安酯、奥拉西坦、盐酸左布比卡因、帕瑞昔布钠、他达拉非、草酸艾司西酞普兰、利培酮、马来酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺贝他斯汀、富马酸二甲酯、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、多索茶碱、磷酸西阿格列、西红花提取物、塞来昔布、盐酸奈必洛尔、盐酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧胆酸、硼替佐米),二类精神药品制剂(注射用盐酸曲马多);***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

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