批准文号：国药准字H20030764
英文名称：Nisoldipine Capsules
商品名：博平
产品类别：化学药品
所在地区：山东
剂型：胶囊剂
规格：5mg
生产地址：山东省沂源县城瑞阳路1号
批准日期：2015-04-10
药品本位码：86904152002540
适应症
原发性轻、中度高血压症。
不良反应
1.循环系统：有时出现心悸、血压降低、胸部痛、面红、热感、肢体下垂部位浮肿。
2.精神神经系统：有时出现无力、肌痛、头痛、头晕、耳鸣、乏力，较少数可有胸痛。
3.消化系统：有时出现恶心、腹胀满、腹痛、腹泻、便秘。
4.肝脏：有时出现GOT、GPT、ALP的异常。
5.肾脏：有时出现BUN异常。
6.过敏症：有时出现皮疹。
7.偶见尿频、牙龈增生、男性乳房女性化。
相关疾病
轻度高血压症,中度高血压症,轻度高血压症
禁忌
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。
2.休克患者禁用。
3.对本品过敏者禁用。
注意事项
1．血压过度低的患者、严重肝功能障碍的患者、高龄患者应慎用。
2．停药时应逐渐减量。
3．个别患者开始治疗或合并饮酒，可能影响驾驶或操纵机器的能力。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
暂定二年。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女禁用。动物试验，大量可致指（趾）畸形，在孕妇的安全性不能确定。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.与β阻滞剂或其他降压药同用有协同作用，应注意体位性低血压。
2.与西咪替丁同用可使本品血药浓度增高，作用加强。
3.奎尼丁可能使本品药时曲线下面积（AUC）轻度减少，可能需要调整本品剂量。
4.利福平由于诱导本品代谢酶的活力而加速本品代谢而减弱降压作用，需调整本品剂量。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
尼索地平抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，对血管平滑肌有高度选择性作用，扩张周围血管与冠状血管，由于冠状动脉扩张而改善氧供，减少后负荷而减少氧耗。治疗剂量无心肌负性作用并不影响心脏产生激动和传导，并有一定排尿钠作用。长期治疗并不产生耐受性。
药代动力学
口服几乎完全吸收，有明显肝脏首过效应，生物利用度为4%~8%，口服后99%与蛋白结合，口服吸收后1小时达血药峰值。在肝内代谢，70%由尿排出，10%~15%原形和代谢产物由粪便排出。半衰期在病人间变异较大，单剂量口服半衰期为11.4小时，而反复给药为14小时。老年人及肝病患者Cmax和AUC可以增加。
贮藏
密封保存。
用法用量
口服，成人每次5－10mg，每日两次。
