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格列吡嗪片

日期:2018-12-05
格列吡嗪片

批准文号:国药准字H20003554

英文名称:Glipizide Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904152002175

适应症

用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细胞需有一定的分泌胰岛素功能,且无急性并发症(如感染、创伤、酮症酸中毒、高渗性昏迷等),不合并妊娠,无严重的慢性并发症。

不良反应

1.较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2.个别患者可出现皮肤过敏。
3.偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。
4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

相关疾病

轻度2型糖尿病,中度2型糖尿病,轻度2型糖尿病

禁忌

下列患者禁用:
1.对磺胺药过敏者。
2.已明确诊断的1型糖尿病患者。
3.2型糖尿病患者伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。
4.肝、肾功能不全者。
5.白细胞减少的病人。

注意事项

1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
2.下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退症者。
3.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。
4.避免饮酒,以免引起类戒断反应。

类型

处方药

医保

医保甲类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,故孕妇禁用。
2.本类药物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴儿发生低血糖。

儿童用药

尚不明确。

老人用药

从小剂量开始,逐渐调整剂量。

药物相互作用

1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。
2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。
3.与β-阻断药并用时应谨慎。
4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。

药物过量

未进行该项实验且无参考文献。

药物毒理

1.本品为第二代磺酰脲类抗糖尿病药,对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbAlc)下降1%~2%。
2.此类药主要作用为刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能,其机制是与β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合,从而使K+通道关闭,引起膜电位改变,Ca2+通道开启,胞液内Ca2+升高,促使胰岛素分泌。
3.此外还有胰外效应,包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。

药代动力学

1.口服后通过小肠吸收,30分钟见效,达峰时间1~2小时,t1/2为3~7小时,维持降血糖长达10小时以上。
2.药物在体内代谢成无活性物质,第一日排泄服用药量的97%;三天内全部由肾脏排出体外。

贮藏

遮光、密闭,在干燥处保存。

执行标准

《中国药典》2010年版二部

用法用量

1.口服,剂量因人而异,一般推荐日剂量2.5~20mg,早餐前30分钟服用,日剂量超过15mg,宜在早、中、晚分三次餐前服用。
2.单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5~5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5~5.0mg。一日剂量超过15mg,分2~3次餐前服用。
3.已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效。最大日剂量不超过30mg。

性状

本品为白色片或薄膜衣片。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160062

分类码:HabZabCb

机构代码:913703001686121827

法定代表人:苗得足

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市食品药品监督管理局

日常监管人员:董继红、朱海升

监督举报电话:12331

企业负责人:苗得足

质量负责人:孔霁虹

注册地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药,原料药,二类精神药品制剂;***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

生产范围:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、他唑巴坦钠),原料药(阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、磺苄西林钠、克利贝特、奥替溴铵、艾司奥美拉唑钠、长春西汀、枸橼酸西地那非、红花黄色素、羟基红花黄色素A、吲哚布芬、盐酸美金刚、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、盐酸头孢替安酯、奥拉西坦、盐酸左布比卡因、帕瑞昔布钠、他达拉非、草酸艾司西酞普兰、利培酮、马来酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺贝他斯汀、富马酸二甲酯、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、多索茶碱、磷酸西阿格列、西红花提取物、塞来昔布、盐酸奈必洛尔、盐酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧胆酸、硼替佐米),二类精神药品制剂(注射用盐酸曲马多);***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

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