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盐酸曲美他嗪片

日期:2018-12-05
盐酸曲美他嗪片

批准文号:国药准字H20066534

英文名称:Trimetazidine Hydrochloride Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:片剂

规格:20mg

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

批准日期:2016-04-05

药品本位码:86904152003028

适应症

本品用于心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

品牌

根克通

不良反应

1.罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。
2.极罕见帕金森症状,如震颤、强直和运动不能,停药后可恢复。
3.由于辅料中有日落黄FCFS(Ell0)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。

相关疾病

心绞痛,眩晕,耳鸣,耳鸣,耳鸣

禁忌

1.对药品任一组份过敏者禁用。
2.哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。

注意事项

1.此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。
2.此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。
3.心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老人用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。

药物过量

1.应严格按照医生处方中用量的要求服用本品。如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。
2.如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。

药物毒理

1.抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用,能降低血管阻力,增加冠脉及循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。心绞痛患者的对照试验显示:
(1)本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量,从治疗dl5起延缓运动诱发的心肌缺血,减少缺血,但不引起血流动力学的变化。
(2)限制快速血压波动并不引起心率显著变化,显著减少心绞痛发作频率。
(3)使硝酸甘油的用量明显减少。
2.曲美他嗪作用机制:对缺血心肌的作用可能是直接细胞保护作用。通过保存缺血细胞内的能量代谢,防止细胞内ATP水平下降,在维持细胞内环境稳定的同时确保离子泵的功能完善和跨膜钠-钾泵正常转运,减少细胞内酸中毒以及阻止心肌细胞内钠和钙的聚集,保护细胞收缩功能和限制氧自由基造成的细胞溶解和内膜损伤。
3.动物研究:
(1)曲美他嗪:帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心肌梗死的面积。在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。
(2)人体研究:对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以:增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。显著降低心绞痛发作的频率。显著降低硝酸甘油的消耗量。

药代动力学

口服吸收迅速,2h内达血浆峰值,单次口服20mg后,血浆峰浓度约为55ng/m1。重复给药,24~36h血药浓度达稳态,且在整个治疗中维持稳定。表观分布容积为4.8L/kg,具有良好的组织扩散,蛋白结合率低,体外测定为16%。主要经尿液排出体外,其中大部分为原形,清除半衰期约为6h。

贮藏

密封,在干燥处保存。

执行标准

YBH07072008

用法用量

每24小时60mg(3片):每日3次,每次1片,三餐时服用。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160062

分类码:HabZabCb

机构代码:913703001686121827

法定代表人:苗得足

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市食品药品监督管理局

日常监管人员:董继红、朱海升

监督举报电话:12331

企业负责人:苗得足

质量负责人:孔霁虹

注册地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药,原料药,二类精神药品制剂;***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

生产范围:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、他唑巴坦钠),原料药(阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、磺苄西林钠、克利贝特、奥替溴铵、艾司奥美拉唑钠、长春西汀、枸橼酸西地那非、红花黄色素、羟基红花黄色素A、吲哚布芬、盐酸美金刚、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、盐酸头孢替安酯、奥拉西坦、盐酸左布比卡因、帕瑞昔布钠、他达拉非、草酸艾司西酞普兰、利培酮、马来酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺贝他斯汀、富马酸二甲酯、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、多索茶碱、磷酸西阿格列、西红花提取物、塞来昔布、盐酸奈必洛尔、盐酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧胆酸、硼替佐米),二类精神药品制剂(注射用盐酸曲马多);***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

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