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苯唑西林钠片

日期:2018-12-05
苯唑西林钠片

批准文号:国药准字H37022582

英文名称:Oxacillin Sodium Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:山东

剂型:片剂

规格:0.25g(按C19H19N3O5S计)

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

批准日期:2015-04-10

药品本位码:86904152000249

适应症

1.本品主要用于耐青霉素葡萄球菌所致的各种感染,包括败血症、呼吸道感染、脑膜炎、软组织感染等。
2.也可用于化脓性链球菌或肺炎球菌与耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

不良反应

青霉素引起的各种不良反应皆可发生于苯唑西林。
1.过敏反应:荨麻疹等各类皮疹较常见,白细胞减少、间质性肾炎、哮喘发作等和血清病型反应少见;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及使用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
2.使用本品偶可出现肠胃道反应,产生恶心、呕吐、腹胀和食欲不振;大剂量使用本品可出现中枢神经系统反应,如抽搐、痉挛、神志不清、头痛等。3.有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。

相关疾病

败血症,呼吸道感染,脑膜炎,软组织感染,化脓性链球菌感染,肺炎球菌感染,葡萄球菌感染,败血症

禁忌

有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。

注意事项

1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。
2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏。有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏。
3.有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病及肝病患者应慎用本品。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

儿童用药

有报道婴儿使用大剂量本品后出现血尿、蛋白尿和尿毒症。

药物相互作用

1.丙磺舒可减少苯唑青霉素的肾小管分泌,延长本品的血清半衰期。
2.阿司匹林、磺胺药可减少本品在胃肠道的吸收,并可抑制本品对血清蛋白的结合,提高本品的游离血药浓度。

药物过量

1.药物过量主要表现是中枢神经系统不良反应,应及时停药并予对症、支持治疗。
2.血液透析不能清除苯唑青霉素。

药物毒理

1.本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。
2.本品对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性,对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则逊于青霉素G。
3.本品通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。

药代动力学

1.本品耐酸,稳定,口服可吸收,30%~33%可在肠道吸收;空腹口服本品1g,血药峰浓度于0.5-1小时到达,为11.7mg/L,剂量加倍,血药浓度亦倍增。食物可影响本品在胃肠道的吸收。
2.本品蛋白结合率为93%。在肝、肾、肠、脾、胸腔积液和关节腔液中均可达到有效治疗浓度,在腹水和痰液中浓度较低。本品难以透过正常血脑屏障,可透过胎盘进入胎儿体内,亦有少量分泌至乳汁。本品约49%由肝脏代谢,口服给药后尿中排出量为23%~30%。10%经胆道排出。
3.本品健康成人消除半衰期为0.4~0.7小时;出生8~15日和20~21日的新生儿的消除半衰期分别达1.6天和1.2天。血液透析和腹膜透析均不能清除本品。

贮藏

遮光、密封保存

用法用量

1.本品口服,一次2-4片,一日4-5次;儿童按体重每一千克每日口服50mg-100mg,分3-4次服用。
2.轻、中度肾功能减退患者不需调整剂量,严重肾功能减退患者应避免应用大剂量,以防中枢神经系统毒性反应发生。

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企业信息

所在地区:山东

编号:鲁20160062

分类码:HabZabCb

机构代码:913703001686121827

法定代表人:苗得足

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:山东省食品药品监督管理局

签发人:辛仁东

日常监管机构:淄博市食品药品监督管理局

日常监管人员:董继红、朱海升

监督举报电话:12331

企业负责人:苗得足

质量负责人:孔霁虹

注册地址:山东省沂源县城瑞阳路1号

生产地址:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药,原料药,二类精神药品制剂;***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

生产范围:山东省沂源县城瑞阳路1号:粉针剂(均含青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂,冻干粉针剂(含青霉素类、抗肿瘤类),片剂(含青霉素类、头孢菌素类、抗肿瘤类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂,栓剂,合剂,吸入用溶液剂,无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿莫西林钠、氯唑西林钠、普鲁卡因青霉素、苯唑西林钠、舒巴坦钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、酒石酸吉他霉素、青霉素钠、头孢米诺钠、盐酸丙帕他莫、硫酸头孢匹罗、阿洛西林钠、替卡西林钠、精氨酸阿司匹林、盐酸头孢吡肟、盐酸甲氯芬酯、炎琥宁、他唑巴坦钠),原料药(阿莫西林、氨苄西林、中性蛋白酶、奥扎格雷、葛根素、盐酸曲美他嗪、磺苄西林钠、克利贝特、奥替溴铵、艾司奥美拉唑钠、长春西汀、枸橼酸西地那非、红花黄色素、羟基红花黄色素A、吲哚布芬、盐酸美金刚、阿戈美拉汀、苯甲酸阿格列汀、盐酸头孢替安酯、奥拉西坦、盐酸左布比卡因、帕瑞昔布钠、他达拉非、草酸艾司西酞普兰、利培酮、马来酸氟吡汀、哈拉宗、苯磺贝他斯汀、富马酸二甲酯、吉非替尼、盐酸厄洛替尼、甲磺酸伊马替尼、多索茶碱、磷酸西阿格列、西红花提取物、塞来昔布、盐酸奈必洛尔、盐酸甲哌卡因、乙酰半胱氨酸、牛磺熊去氧胆酸、硼替佐米),二类精神药品制剂(注射用盐酸曲马多);***山东省沂源县城荆山路219号:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;***

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