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利福昔明片

日期:2018-12-10
利福昔明片

批准文号:国药准字H20040025

英文名称:Rifaxinin Tablets

商品名:欧克双

产品类别:化学药品

所在地区:四川成都

剂型:片剂(薄膜衣片)

规格:0.1g

生产地址:四川省成都市成都海峡两岸科技园区

批准日期:2015-05-25

药品本位码:86902120000161

适应症

本品对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染,包括急性和慢性肠道感染、腹泻综合症、夏季腹泻、旅行性腹泻和小肠结膜炎等。

不良反应

本药不良反应较轻微﹐在局部和全身用药均有良好的耐受性。部分患者用药后可出现恶性(通常出现在第一次服药后)﹐但症状迅速消退。极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。1.中枢神经系统:有出现头痛的报道。2.代谢/内分泌系统:肝性脑病患者服用本药后可出现体重下降﹐血清钾和血清钠浓度轻度升高。3.胃肠道系统:常见的症状为腹胀、腹痛、恶性和呕吐。以上症状发生率均低于1%。4.皮肤:大剂量长期用药﹐极少数患者可能出现荨麻疹样皮肤反应。5.其他:有用药后可能引起足水肿的报道。

相关疾病

亚急性硬化性全脑炎,包涵体脑炎,道森脑炎,亚急性包涵体脑炎,亚急性硬化性白质脑炎,委内瑞拉马脑炎,化脓性门静脉炎,夏季腹泻

禁忌

以下患者禁用:1.本药或利福霉素类药过敏者。2.肠梗阻者。3.严重的肠道溃疡性病变者。

注意事项

1.儿童连续服用本药不能超过7日。2.对6岁以下儿童建议不要服用本药片剂。3.长期大剂量用药或肠粘膜受损时﹐会有极少量(小于1%)被吸收﹐导致尿液呈粉红色。4.请置于儿童触及不到的地方。5.如果出现对抗生素不敏感的微生物﹐应中断治疗并采取其他适当治疗措施。6.对驾驶和操纵机器的影响:未知。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.药物对妊娠的影响、动物试验本药无致畸作用,但妊娠期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。因此,妊娠期妇女需权衡利弊后用药。2.药物对哺乳的影响、本药口服后只有极少量被吸收,在乳汁中的浓度也极低。哺乳妇女可在适当医疗监测的情况下服用本药。

儿童用药

1.建议6岁以下儿童不要服用。2.6岁及6岁以上儿童服用方法请参见[用法用量]。

药物相互作用

口服利福昔明只有少于1%口服剂量经肠胃吸收﹐所以不会引起药物的相互作用而导致全身问题。

药代动力学

经18名健康志愿者口服400mg时,使用灵敏,精确的方法测试,在血浆中和48小时尿液中仅有极微量测出或几乎未测出。表明利福昔明几乎无系统吸收,在肠内浓度极高,绝大部分以粪便排泄。但肠道疾患患者增加本品的吸收量,血浆浓度增加并在尿中少量排泄。

贮藏

遮光、密闭保存。

用法用量

1.成人口服,每次0.2g(1片),每日4次。
2.6-12岁儿童口服,每次0.1-0.2g,每日4次。
3.12岁以上儿童剂量同成人。
4.可根据医嘱调节剂量和服用次数。
5.除非是遵照医嘱的情况下,每一次疗程不超过7天。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显桔红至暗红色。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160266

分类码:HabZb

机构代码:73770260-5

法定代表人:朱义

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:何�

日常监管机构:成都市温江区市场监督管理局

日常监管人员:卜志立、韩璐

监督举报电话:12331

企业负责人:康健

质量负责人:于海兵

注册地址:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区

生产地址:四川省成都市成都海峡两岸科技园区:冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理提取),软胶囊剂,干混悬剂,原料药***

生产范围:四川省成都市成都海峡两岸科技园区:冻干粉针剂,片剂,颗粒剂(含中药前处理提取),硬胶囊剂,软胶囊剂,干混悬剂,原料药(利福昔明、加替沙星、盐酸尼非卡兰、消旋卡多曲、盐酸右美托咪定、盐酸伐昔洛韦、甘草酸二胺、甲磺酸左氧氟沙星、恩曲他滨、盐酸阿比朵尔、磷酸二甲啡烷、马来酸氟吡汀、硝酸异康唑、托伐普坦、磷酸二氢钾、伊拉地平、醋酸锌、L-苹果酸、琥珀酸索利那新、甘氨酰谷氨酰胺(甘氨酰-L-谷氨酰胺)、甘氨酰酪氨酸(甘氨酰-L-酪氨酸)、埃索美拉唑钠、阿达帕林、奥美沙坦酯、过氧苯甲酰、他达拉非、地拉罗司、富马酸替诺福韦二吡呋酯、利奈唑胺、安立生坦、盐酸坦索罗辛、依地酸铁钠、盐酸马尼地平、盐酸多奈哌齐、酒石酸溴莫尼定、依托咪酯、盐酸丁卡因)***

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