批准文号：国药准字H10970363
英文名称：Idebenone Tablets
商品名：金博瑞
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：30mg
生产地址：深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城
批准日期：2015-04-20
药品本位码：86900503000067
适应症
1.本品适用于慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。
2.能改善主观症状﹑语言﹑焦虑﹑抑郁﹑记忆减退﹑智能下降等精神行为障碍。
不良反应
不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。
相关疾病
脑供血不足,脑外伤,婴儿说话晚,脑供血不足,脑外伤
禁忌
对本药过敏者禁用金博瑞。
注意事项
长期服用，要注意检查GOT﹑GPT等肝功能。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
2年
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。
2、由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
1.本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内ATP产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。
2.本品毒副反应低，LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg，大鼠20mg/（kg；d）口服半年，狗100mg/（kg；d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。
药代动力学
据资料报道,6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg,Tmax为3.31小时,Cmax为290μg/ml,消除半衰期为7.69小时,尿中未检出原形药物,均为代谢物,24小时内尿中排泄率7.32%。
贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存。
用法用量
口服，成人每次30mg（1片），每日3次，饭后服用。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显橙黄色。
