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氯雷他定咀嚼片

日期:2018-12-05
氯雷他定咀嚼片

批准文号:国药准字H20020561

英文名称:Loratadine Chewable Tablets

商品名:海王抒瑞

产品类别:化学药品

剂型:片剂(咀嚼)

规格:5mg

生产地址:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城

批准日期:2015-09-02

药品本位码:86900503000593

适应症

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

不良反应

在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

相关疾病

过敏性鼻炎,慢性荨麻疹,瘙痒性皮肤病

禁忌

特异体质的病人禁用。

注意事项

1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC甲类

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。

儿童用药

2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次2片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,一次1片(5毫克)。

老人用药

60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。

药物相互作用

1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

密封

作用类别

本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

用法用量

咀嚼后服用。成人及12岁以上儿童:一日1次,一次2片(10毫克)。2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次2片(10毫克)。体重≤30公斤:一日1次,一次1片(5毫克)。

性状

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

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企业信息

所在地区:广东深圳

编号:粤20160131

分类码:HabZbCb

机构代码:914403006188508328

法定代表人:张锋

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:深圳市食品药品监督管理局

日常监管人员:张天、邝辉

监督举报电话:12331

企业负责人:张锋

质量负责人:王韶红

注册地址:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城

生产地址:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,冻干粉针剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药物),原料药(异丁司特、氯雷他定、左羟丙哌嗪、奥沙利铂、帕米膦酸二钠、唑来膦酸、盐酸吡格列酮、萘哌地尔、西洛他唑、艾地苯醌、培美曲塞二钠、奥替拉西钾、吉美嘧啶、盐酸帕洛诺司琼、来曲唑、左亚叶酸钙),第二类精神药品制剂(盐酸曲马多片)。***

生产范围:深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,冻干粉针剂,小容量注射剂(含抗肿瘤药物),原料药(异丁司特、氯雷他定、左羟丙哌嗪、奥沙利铂、帕米膦酸二钠、唑来膦酸、盐酸吡格列酮、萘哌地尔、西洛他唑、艾地苯醌、培美曲塞二钠、奥替拉西钾、吉美嘧啶、盐酸帕洛诺司琼、来曲唑、左亚叶酸钙),第二类精神药品制剂(盐酸曲马多片)。***

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