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注射用盐酸高血糖素

日期:2018-12-07
注射用盐酸高血糖素

批准文号:国药准字H20046036

英文名称:Glucagon hydrochloride for Injection

产品类别:化学药品

剂型:注射剂

规格:1mg

生产地址:深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园

批准日期:2015-08-18

药品本位码:86900526000082

适应症

1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛β细胞的最大分泌情况。

2.用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。

3.进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

不良反应

尚不明确。

相关疾病

糖尿病,低血糖症,低血糖症

禁忌

对盐酸高血糖素或针剂中其它成份过敏者,或有肾上腺肿瘤者,均禁用盐酸高血糖素。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

两年

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

盐酸高血糖素不会通过人体的胎盘屏障。它可以治疗妊娠期间出现的严重低血糖反应。哺乳期间用盐酸高血糖素治疗严重低血糖,不会危害婴儿。

药物相互作用

除胰岛素外,未发现与其它药物发生作用。

药物过量

药物过量可能引起恶心和呕吐。一般无需特殊治疗。血清钾可能降低,必要时应密切监察并补充。

药代动力学

肌内注射盐酸高血糖素后,平均Cmax(CV%)为1686pg/ml(43%),浓度达峰时间为12.5分钟,平均半衰期为4分钟。盐酸高血糖素主要分布在肝、肾、血浆中。

贮藏

在2-8℃,暗处保存。

用法用量

1、β细胞分泌能力的评估患者空腹时静脉注射盐酸高血糖素1mg,注射前和注射后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/L,则试验结果难以评估。2、糖尿病患者的低血糖治疗(1)由亲属注射确保患者的亲属和朋友知道患者发生低血糖时必须寻求医疗救助。当发生低血糖且无法口服糖时,则朋友或亲属能够用储备的盐酸高血糖素进行注射。应皮下或大腿外上侧肌内注射。全量为1mg(成人或体重大于25公斤的儿童),半量为0.5mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。药物起效后,应尽快给予口服糖以防止低血糖的复发。(2)由医护人员注射皮下、肌内或静脉注射1mg(成人或体重大于25公斤的儿童)或0.5mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。如患者在用药10分钟内无效,应辅以静脉注射葡萄糖。如果有效,应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的复发。3、胃肠道检查(1)依据诊断技术和给药途径的不同,剂量范围为0.2-2.0mg。使胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断用剂量为0.2-0.5mg。静脉注射0.2-0.5mg,1min内起效,药效持续时间因所检查的器官的不同可为5-20min。肌内注射1-2mg,5-15min后起效,药效持续时间因所检查的器官的差异而为10-40min。(2)CT扫描,核磁共振检查(NMR)的数字减影血管造影(DSA)时,静脉给药的最大剂量为1毫克。

性状

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

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企业信息

所在地区:广东深圳

编号:粤20160125

分类码:Hab

机构代码:74885581-8

法定代表人:曾少贵

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:深圳市食品药品监督管理局

日常监管人员:袁斌华、邹裕军、张天、邝辉

监督举报电话:12331

企业负责人:袁建成

质量负责人:张文滨

注册地址:深圳市南山高新区技术工业园区中区翰宇生物医药园办公大楼四层

生产地址:深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,原料药。***深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号:冻干粉针剂,小容量注射剂。,大容量注射剂(非最终灭菌,西林瓶注射液),小容量注射剂(非最终灭菌,卡式瓶注射液、西林瓶注射液)***

生产范围:深圳市南山高新技术工业园区中区翰宇生物医药园:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,小容量注射剂,冻干粉针剂,原料药。***深圳市坪山区坑梓金沙社区卢辉路2号:冻干粉针剂,小容量注射剂。,大容量注射剂(非最终灭菌,西林瓶注射液),小容量注射剂(非最终灭菌,卡式瓶注射液、西林瓶注射液)***

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