批准文号：国药准字H51021228
英文名称：Rotundine Tablets
产品类别：化学药品
所在地区：四川德阳
剂型：片剂
规格：30mg
生产地址：四川省德阳市什邡市马祖镇
批准日期：2015-08-26
药品本位码：86902173000699
适应症
用于头痛、月经痛以及助眠等。
不良反应
偶见恶心、眩晕、乏力、头晕、呕吐、皮疹、头痛、心悸、口干、胸闷、呼吸困难。剂量过大可致嗜睡与锥体外系症状。
相关疾病
小儿后颅窝型脑积水综合征,小儿Dandy-Walker综合征,小儿Luschka-Magendie孔(第四脑室孔)闭锁综合征,小儿第四脑室侧孔、中孔闭锁综合征,十二指肠溃疡,痛经,胃溃疡,分娩后宫缩痛
禁忌
1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.锥体外系疾病患者（如震颤、多动、肌张力不全等）禁用。
注意事项
1.罗通定，又称左旋四氢帕马丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。
2.儿童、老年患者慎用。
3.本品为对症治疗药，用于止痛不超过5天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
4.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器者工作期间慎用。
5.服药超过5天应咨询医师。
6.严格按用法用量服用，本品不宜长期服用。
7.长期服用本品可致耐受性。
8.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
9.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
类型
OTC甲类
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，几分钟内即出现较高浓度，故孕妇及哺乳期妇女慎用。
儿童用药
儿童应在医师指导下服用。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1.与其他中枢神经系统抑制药（如一些镇静安眠药）同服，可引起嗜睡，严重者可致呼吸抑制。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
大剂量应用本品，对呼吸中枢有抑制作用，并可引起锥体外系反应。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，输液、扩容改善微循环，对症处理锥体外系统症状。
药物毒理
本品为非麻醉性镇痛药，具有镇痛、镇静、催眠及安定作用，镇痛作用较一般解热镇痛药强，服药后10分钟出现镇痛作用，并可维持2～5小时。对胃肠道系统引起的钝痛有良好的止痛效果，对外伤等剧痛效果差。对于月经痛也有效，对于失眠、尤其是因疼痛引起的失眠更为适宜，醒后无后遗效应。
药代动力学
本品口服吸收良好在体内以脂肪组织中分布最多，肺、肝、肾次之。主要经肾排泄。此后内脏含量下降，脂肪中含量却增加，显然与本品脂溶性有关。从鼠与兔试验表明，本品极易透过血脑屏障而进入脑组织，2小时后低于血中含量。
贮藏
遮光，密闭保存。
作用类别
本品为镇痛类非处方药药品。
用法用量
口服。镇痛，成人一次60～120毫克；助眠，成人一次30～90毫克；一日3次。
性状
本品为白色至黄白色片剂。
