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苦参素氯化钠注射液

日期:2018-12-04
苦参素氯化钠注射液

批准文号:国药准字H20040988

英文名称:Marine and Sodium Chloride Injection

商品名:博卡莱

产品类别:化学药品

剂型:注射剂(注射液)

规格:200ml:苦参素0.6g(按C15H24N2O2.H20计)与氯化钠1.8g

生产地址:成都市新都卫星城工业开发区南二路

批准日期:2015-11-30

药品本位码:86902180001368

适应症

用于慢性乙肝的治疗以及肿瘤放疗、化疗引起的白细胞低下及其他原因引起的白细胞减少症。

不良反应

患者对本品有较好的耐受性,不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛,偶见皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。

相关疾病

慢性乙肝,白细胞减少症

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

在医生指导下使用本品;严重肾功能不全者,不建议使用本品;肝功能衰竭者慎用。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇不宜使用,哺乳期妇女慎用。

儿童用药

尚无儿童用药经验。

老人用药

减量或遵医嘱。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量,要对患者进行监护,给予常规支持疗法。

药物毒理

本品能降低乙型肝炎病毒(DHBV)感染鸭血清DHBV-DNA水平,对CCl4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝损伤具有保护作用。

药代动力学

静脉注射苦参素后,血药浓度-时间曲线呈双指数型,符合二房室模型。本药主要在肝脏及小肠中代谢,而由尿液及粪便排出。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

用法用量

静脉滴注。每日一次,每次0.4~0.6g。2个月为一个疗程,或遵医嘱。

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企业信息

所在地区:四川成都

编号:川20160001

分类码:HabZb

机构代码:20260067-X

法定代表人:刘革新

发证日期:2018-04-20

有效期至:2020-12-31

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:成都市新都区、邛崃市市场监督管理局/仁寿县、安岳县、岳池县、简阳市食品药品监督管理局

日常监管人员:寻显润;张维;冯金凤;姚婷婷;张杨;陈雪

监督举报电话:12331

企业负责人:刘文军

质量负责人:王惠

注册地址:成都市新都卫星城工业开发区南二路

生产地址:四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路:冲洗剂,大容量注射剂,小容量注射剂***资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇):硬胶囊剂(含中药前处理提取),散剂(含中药前处理提取),滴丸剂,颗粒剂(含中药前处理提取),软胶囊剂(含中药前处理提取),片剂(含中药前处理提取)***成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号:原料药***四川省广安市岳池县工业园区:大容量注射剂,冲洗剂***四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区):大容量注射剂,冲洗剂***成都市新都区工业东区君跃路169号金荷工业园:库房***成都市新都区凌波西路49号:库房***

生产范围:四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路:冲洗剂,大容量注射剂,小容量注射剂***资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇):硬胶囊剂(含中药前处理提取),散剂(含中药前处理提取),滴丸剂(含中药前处理提取),颗粒剂(含中药前处理提取),软胶囊剂(含中药前处理提取),片剂(含中药前处理提取)***成都市邛崃市羊安工业园区羊纵六路3号:原料药(丙氨酰谷氨酰胺、盐酸伐昔洛韦、泛酸钠、依地酸钙钠、阿莫西林、氢溴酸西酞普兰、草酸艾司西酞普兰、胶体果胶铋、普卢利沙星、奥美拉唑、甲磺酸帕珠沙星、卡格列净、恩格列净、他氟前列素、枸橼酸托法替布、奈妥匹坦、琥珀酸曲格列汀、盐酸达泊西汀、盐酸川芎嗪、阿奇霉素、枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非、磺达肝癸钠、艾曲波帕乙醇胺、吉美嘧啶、奥替拉西钾)***四川省广安市岳池县工业园区:大容量注射剂,冲洗剂***四川省眉山市仁寿县平安大道(仁寿工业园区):大容量注射剂,冲洗剂***成都市新都区工业东区君跃路169号金荷工业园:库房(成品常温库房)***成都市新都区凌波西路49号:库房(成品常温库房、成品阴凉库房)***

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