GMP认证

SC20150041

日期:2018-12-05

地址

生产地址:四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号 生产车间:106车间

认证范围

无菌原料药(氨苄西林钠)

发证日期

2017-12-04

有效期截止日

2020-10-12

认证GMP版本

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》

备注

2017年11月,因企业兼并重组,企业名称由“成都倍特药业公司”变更为“四川仁安药业有限责任”

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企业信息

所在地区:四川

编号:川20170456

分类码:HaZaCa

机构代码:91511621MA62B21D8Y

法定代表人:顾桂秋

发证日期:2018-11-05

有效期至:2022-09-10

发证机关:四川省食品药品监督管理局

签发人:张庆营

日常监管机构:岳池县食品药品监督管理局/成都市青白江区市场和质量监督管理局

日常监管人员:郑攀、吴光辉/袁华军

监督举报电话:12331

企业负责人:顾桂秋

质量负责人:张开飞

注册地址:四川省岳池县九龙镇工业园区健康路仁安段9号

生产地址:四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号:原料药,无菌原料药,药品类易制毒化学品***四川省成都市青白江区大弯通站路268号:原料药***

生产范围:四川省岳池县九龙镇(工业园区)健康路仁安段9号:原料药(头孢特仑新戊酯、头孢克肟、盐酸头孢他美酯、头孢地尼、葡萄糖酸钙、头孢泊肟酯、尼麦角林、利巴韦林、维生素K1、氨基己酸、枸橼酸喷托维林、阿米卡星、盐酸克林霉素、富马酸替诺福韦二吡呋酯),无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、替卡西林钠、舒巴坦钠、阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)),药品类易制毒化学品(马来酸麦角新碱)***四川省成都市青白江区大弯通站路268号:原料药(盐酸氟哌噻吨、盐酸美利曲辛、富马酸替诺福韦二吡呋酯、伏立康唑、门冬氨酸鸟氨酸、氨基己酸、醋酸甲萘氢醌、吉非罗齐、维生素K1、盐酸黄酮哌酯、羟丁酸钠、利巴韦林、亚硫酸氢钠甲萘醌、枸橼酸喷托维林、磺胺甲噁唑、盐酸普拉克索、盐酸替罗非班、奥美沙坦酯、富马酸福莫特罗、盐酸度洛西汀、甲磺酸雷沙吉兰、盐酸法舒地尔、昔萘酸沙美特罗、盐酸右美托咪定、美他多辛、环索奈德、重酒石酸卡巴拉汀、盐酸头孢替安酯、环维黄杨星D、聚甲酚磺醛、伊曲康唑、泮托拉唑钠、帕米膦酸二钠、左氧氟沙星、羟乙基淀粉200/0.5、苯溴马隆、加替沙星、硫普罗宁、尼麦角林、阿哌沙班、替比培南匹酯、异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇、磷丙替诺福韦、甲磺酸达比加群酯、丙酸氟替卡松、枸橼酸托法替布)***

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