批准文号：国药准字S20040006
英文名称：Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops
产品类别：生物制品
剂型：滴眼剂
规格：15000IU/3ml/支
生产地址：深圳市南山区科技中一路7号
批准日期：2015-04-09
药品本位码：86900528000011
适应症
各种原因引起的角膜上皮缺损，包括角膜机械性损伤、各种角膜手术后、轻度干眼症伴浅层点状角膜病变、轻度化学烧伤等。
不良反应
未观察到局部刺激现象及全身性不良反应。
相关疾病
各种原因引起的角膜上皮缺损,包括角膜机械性损伤,各种角膜手术后,轻度干眼症伴浅层点状角膜病变,轻度化学烧伤,浅层点状角膜炎,轻度化学烧伤等
禁忌
对天然和重组hEGF、甘油、甘露醇有过敏史者禁用。
注意事项
1、需根据病情，合并应用抗生素或抗病毒药物，针对病因进行治疗。
2、使用过程中应避免污染。
3、本品应在开启后一周内用完。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
18个月。
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
哺乳母亲的乳液及婴幼儿的泪液、唾液、屎液中均含有hEGF．对于眼部局部用rh-EGF对胎儿及婴幼儿有无潜在的危害性尚不清楚。
药物相互作用
未发现与其他药物有协同或拮抗作用。
药物毒理
本品为局部用重组人表皮生长因子(rh-EGF)衍生物。rh-EGF可促进角膜上皮细胞的再生，从而缩短受损角膜的愈合时间。临床结果显示，本品能加速眼角膜创伤的愈合。
药代动力学
1125-EGF注射入活兔眼前房，测得其在角膜中的半衰期为1.3±0.6hr;在组织中的分布量由大到小依次为：晶状体＞角膜＞虹膜＞眼房水。
贮藏
干燥、避光处（4-25℃）。
执行标准
WS4-(S-018)-2008Z
用法用量
将本品直接滴入眼内，每次1-2滴，每日4次，或遵医嘱。
