CN20130420

日期:2018-12-17

地址

深圳市光明富力工业区

认证范围

人血白蛋白(大容量注射剂)、人血白蛋白(小容量注射剂)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白

发证日期

2013-11-25

有效期截止日

2018-11-24

批准延续日期

2013-11-25

有效期延续至

2018-11-24

批准延续的认证范围

人血白蛋白(大容量注射剂)、人血白蛋白(小容量注射剂)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白

认证GMP版本

按2010年修订药品GMP认证

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企业信息

所在地区:广东深圳

编号:粤20160169

分类码:S

机构代码:91440300192471818P

法定代表人:王锦才

发证日期:2016-01-01

有效期至:2020-12-31

发证机关:广东省食品药品监督管理局

签发人:陈德伟

日常监管机构:深圳市食品药品监督管理局

日常监管人员:陈静芬、王冰

监督举报电话:12331

企业负责人:张战

质量负责人:张信

注册地址:深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号

生产地址:深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号:治疗用生物制品***

生产范围:深圳市光明新区光明街道光侨大道3402号:治疗用生物制品(人血白蛋白大容量注射剂、人血白蛋白小容量注射剂、人血白蛋白冻干粉针剂、人免疫球蛋白冻干粉针剂、组织胺人免疫球蛋白冻干粉针剂、特异性人免疫球蛋白小容量注射剂(乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原))***

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