批准文号：国药准字H20080260
英文名称：Amlexanox Oral Paste
商品名：西抒迈
产品类别：化学药品
所在地区：四川德阳
剂型：糊剂
规格：5g:0.25g
生产地址：四川省德阳市广汉市台北路西二段8号
批准日期：2018-01-31
药品本位码：86904065000107
适应症
适用于免疫系统正常的阿弗他口腔溃疡。
不良反应
瞬时疼痛、用药部位刺激或烧灼感，发生率为1%～2%。接触性粘膜炎、恶心、腹泻，发生率<1%。
相关疾病
口腔溃疡,阿弗他口腔溃疡
禁忌
对本品以及其成分过敏者禁用。
注意事项
1、国外临床研究表明，5%氨来呫诺糊剂可持续使用至溃疡愈合。如用药10天后仍无明显愈合或疼痛减轻，应咨询医生。2、如不慎入眼，应及时清洗眼部。3、置于儿童不宜触及处。4、涂药后如发生皮疹或接触性粘膜炎，立即停药。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性和有效性不明。动物试验表明，氨来呫诺可见于泌乳大鼠的乳汁中。孕妇及哺乳期妇女应慎用，只有在可能的利益大于潜在风险时才可使用。
儿童用药
儿童使用本品的安全性和有效性不明。
老人用药
临床研究中未包括足够数量≥65岁的患者。一般来说，老年人肝、肾、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他药物。所以，老年人应注意用药剂量，使用前应咨询医生。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
过大剂量可导致胃肠道紊乱、腹泻或呕吐。
药物毒理
动物试验提示，氨来呫诺具有抗过敏和抗炎活性，可抑制速发型和延迟型过敏反应。体外研究提示，氨来呫诺能抑制肥大细胞、嗜中性白细胞及单核细胞中炎症介质（组织胺、白三烯）的形成和/或释放。氨来呫诺的这些活性与其对阿弗他溃疡治疗作用的相关性尚未明确。
药代动力学
健康志愿者单剂量使用100mg5%氨来呫诺糊剂，2.4小时血药浓度达峰，峰浓度120ng/ml。氨来呫诺主要通过胃肠道吸收，少量通过溃疡面直接吸收。消除半衰期为3.5±1.1小时，约17%通过尿排出，其形式包括原形药、羟基代谢物及其共轭物。氨来呫诺糊剂每天使用4次，1周达到稳态，连用4周未见蓄积。
贮藏
密闭，室温保存。
用法用量
挤出适量本品，涂在溃疡表面，用药量以覆盖溃疡面为准。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔卫生后使用。尽可能在溃疡一出现就使用本品。
