批准文号：国药准字H20055518
英文名称：Mifepristone Capsules(Ⅱ)
商品名：米福
产品类别：化学药品
剂型：胶囊剂
规格：5mg
生产地址：深圳市大鹏新区大鹏街道园岭南街16号
批准日期：2015-02-16
药品本位码：86900544000019
适应症
米非司酮胶囊与前列腺素类药物序贯合用可用于终止停经49天内的妊娠。
不良反应
终止早孕治疗过程的设计是诱导蜕膜坏死，必要的阴道出血和子宫收缩痉挛致使流产。几乎所有接受米非司酮与米索前列醇治疗的妇女均有不良反应，发生率约为90％。1子宫出血和下腹痛(包括子宫痉挛)是用本品治疗可预见的结果，部分妇女出血量超过最大月经量。2部分早孕妇女服药后，有轻度恶心、呕吐、头晕、头痛、疲劳、腹泻，肛门坠胀感。3个别妇女可出现皮疹。4使用前列腺素后可有腹痛，部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。5其他不良反应有：背痛、发热、阴道炎、寒战、消化不良、失眠、腿痛、焦虑、白带和盆骨痛。6实验室检查可有血色素，血球压积和血红细胞下降，极少数可有血清ALT、AST、ALP及γ－GT增高。
相关疾病
终止妊娠,终止妊娠
禁忌
尚不明确。
注意事项
1．严格掌握药流适应症，不能单以停经天数计算孕周。因为妇女排卵时间有提前有错后，受孕时间也会有前后的差别，单以停经天数计算孕周会有偏差。所以应将停经天数、妇科检查与B超三者结合计算孕周，使孕囊控制在≤49天内。2．米非司酮胶囊用于流产时，必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血等急救条件的医疗单位使用。本品不得在药房自行出售。3．服药前必须向使用者详细告知治疗效果和可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异情况，应及时就医。4．服药后，一般会发生阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮胶囊后即可排出妊娠物，约80％的早孕妇女在使用前列腺素类药物后的6小时内排出胚囊，约20％的早孕妇女在服药后一周内排出妊娠物。5．服药后8～15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B超检查，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。6．使用本品终止早孕失败者，必须进行手术流产终止妊娠。
类型
处方药
医保
限生育保险
外用药
否
有效期
暂定18个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
除终止早孕妇女外，其他禁用。
儿童用药
尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
在耐受性研究中，给予健康非妊娠妇女和男性对象单次口服1800mg米非司酮，未见有严重不良反应报告。如果病人摄入大大超过剂量，应当密切注意肾上腺素衰竭征兆。
药物毒理
米非司酮为受体水平抗孕激素药物，无孕激素、雌激素、雄激素和抗雌激素活性，能与孕酮竞争受体结合，对子宫内膜孕酮受体亲和力比黄体酮强5倍。本品可能主要通过影响自宫内膜着床期的正常生理变化，干扰孕卵着床的过程，从而降低了着床率，避免了妊娠。米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。
贮藏
遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
用法用量
停经不超过49天的健康早孕妇女，使用米非司酮胶囊II(半固体骨架型)总量50mg。服药前后2小时禁食，第一天晨服米非司酮胶囊20mg(4粒)，12小时后服10mg(2粒)，第二天晨服米非司酮胶囊10mg(2粒)，12小时后服10mg(2粒)，第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg×3片)。卧床休息2小时，门诊观察6小时，注意用药后出血情况、有无妊娠产物排出和不良反应。
性状
本品半固体骨架胶囊，内容物为黄色蜡状固体。
