批准文号：国药准字H44021795
英文名称：Gliclazide Tablets
产品类别：化学药品
剂型：片剂
规格：80mg
生产地址：深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704栋
批准日期：2015-05-26
药品本位码：86900543000454
适应症
本品用于2型糖尿病。
不良反应
偶有轻度恶心，呕吐，上腹痛，便秘，腹泻，红斑，荨麻疹，血小板减少，粒性白细胞减少，贫血等，大多数于停药后消失。
相关疾病
I型糖尿病,1型糖尿病,胰岛素依赖型糖尿病,IDDM,青少年糖尿病,青年人中的成年发病型糖尿病,青春晚期糖尿病,老年高渗性,1型糖尿病，胰岛素依赖型糖尿病，IDDM
禁忌
1.肝、肾功能不全者禁用。
2.磺脲药过敏者禁用。
注意事项
1.2型糖尿病患者在发生感染﹑外伤﹑手术等应激情况及酮症酸中毒和非酮症高渗性糖尿病昏迷时，应改用胰岛素治疗。
2.不适用于1型糖尿病患者。
3.与抗凝药合用时，应定期做凝血检查。
4.本品剂量过大﹑进食过少或剧烈运动时，应注意防止低血糖反应。
5.应在医师指导下服用。必须定期检查患者血糖﹑尿糖。
类型
处方药
医保
医保乙类
外用药
否
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
动物试验和临床观察证明磺脲类降血糖药可致畸，而且由乳汁排出，故孕妇及乳母不宜使用。
儿童用药
尚不明确。
老人用药
用药量适当减少。
药物相互作用
与非甾体抗炎药(特别是水杨酸盐)，磺胺类抗菌药，双香豆素类抗凝剂，单胺氧化酶抑制剂，β-受体阻断剂，苯二氮?，四环素，氯霉素，双环己乙哌啶，氯贝丁酯，乙醇等药合用时，用量应减少，以免发生低血糖反应。
药物过量
未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理
本品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。
药代动力学
本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92%，半衰期为10～12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。
贮藏
遮光、密封保存。
执行标准
WS1-（X-103）-95Z-2006
用法用量
口服开始用量40～80mg，一日1～2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。
