批准文号:国药准字H20000478
英文名称:Compound Amino Acid Capsules
商品名:和安
产品类别:化学药品
剂型:胶囊剂
规格:复方
生产地址:1.深圳市高新区高新中一道万和医药园;2.深圳市光明新区汇通路7号万和科技大厦C、D栋。
批准日期:2015-04-01
药品本位码:86900547000054
适应症
用于预防和治疗因缺乏必需氨基酸与维生素所引起的各种疾玻如:
1.神经炎、坏血并佝偻并脚气病等。
2.外伤、烧伤、骨折及术后伤口愈合。
3.孕产妇、哺乳期妇女营养失调及儿童营养缺乏。
4.高温、高湿、寒冷环境作业及运动的营养补给。
5.改善人体免疫力。
6.用于体弱者的营养补充。
不良反应
尚不明确。
相关疾病
原发性混合型冷球蛋白血症性血管炎,特发性混合型冷沉淀球蛋白血症,特发性混合性冷球蛋白血症,紫癜-关节痛-冷球蛋白血症综合征,肝纤维化,肝纤维变性,肝包虫囊肿,肝硬化
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.严格按规定剂量服用。
2.本品含维生素A,可从乳汁中分泌,哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲缺乏、易激动、颅内压增高等不良反应。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
否
有效期
36个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
儿童用药
儿童用量请咨询医师或药师。
老人用药
尚不明确。
药物相互作用
1??抗酸药物可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2??如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
蛋白质是生命的物质基础,氨基酸是合成蛋白质的基本单位。氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸,必需氨基酸是人体自身不能合成,必须由体外提供的氨基酸。必需氨基酸共有8种,即赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸及缬氨酸。必需氨基酸缺乏将导致体内蛋白质合成障碍。维生素是一类维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质,且大部分在人体内不能合成,或合成量不足。
药代动力学
本品主要在小肠吸收,其相对生物利用度为98±12%,吸收后首先进入肝脏,一部分参与蛋白质合成,另一部分进入血液,补充血清氨基酸池,改善血清氨基酸谱,进而为组织利用或转化、代谢。本品必需氨基酸最大血药浓度(Cmax)为151.63±5.98mg/L,达峰时间(Tmax)为0.4±0.12h,血药浓度曲线下面积(AUC)为455.84±36.06mg﹒h/L。
贮藏
遮光,密封,在干燥处(常温:10~30℃)保存。
用法用量
口服,每次1~2粒,每日2~3次,或遵医嘱,小儿每日1~3粒,或遵医嘱;可取胶囊内容物用温开水或果汁送服。
性状
本品为硬胶囊剂,内容物为白色、类白色、黄色、橙黄色、红色、棕色、淡黄色半透明微丸组成。