批准文号：国药准字H20044920
英文名称：Compound Ketoconazole Cream
产品类别：化学药品
所在地区：河南
剂型：乳膏剂
规格：10g:酮康唑0.1g、丙酸氯倍他索2.5mg、硫酸新霉素5万单位
生产地址：河南省新郑市庆安路
批准日期：2015-03-04
药品本位码：86903204001357
适应症
本品主要用于皮肤浅表真菌感染，如手癣﹑足癣（脚气）﹑体癣﹑股癣等。
品牌
严林舒
不良反应
1.常见红斑﹑灼热﹑瘙痒﹑刺痛或其他刺激症状，毛囊炎，皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张等。
2.可见皮肤干燥﹑多毛﹑萎缩纹﹑对感染的易感性增加等。
3.长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛﹑痤疮﹑满月脸﹑骨质疏松等症状。
4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。
相关疾病
皮肤念珠菌病,念珠菌病,体癣,足癣,股癣,手癣,足癣,体癣
禁忌
对本品组成成份﹑其他吡咯类﹑氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。
注意事项
1.避免接触眼睛。
2.股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。
3.足癣患者，浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜，每天更换。鞋应透气。
4.为减少感染复发，对念珠菌病﹑体癣﹑股癣和花斑癣，治疗至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。
5.本品含有强效丙酸氯倍他索，若长期﹑大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征﹑高血糖及尿糖等表现，因此本品不能长期﹑大面积应用，亦不宜采用封包治疗。
6.本品应用于面部﹑腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时，应在医师指导下使用。
7.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本品直至感染得到控制。
8.丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍，无水钠潴留作用，有一定的促进钠﹑钾排泄的作用。
9.用药局部有溃疡﹑破损时，硫酸新霉素的吸收量可增加，应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。
类型
处方药
医保
非医保
外用药
是
有效期
24个月
国家/地区
国产
孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期﹑大面积或大量使用本品。
2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
儿童用药
请遵医嘱。
老人用药
请遵医嘱。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药物过量
尚不明确。
药物毒理
1.酮康唑为咪唑类广谱抗真菌药，作用于真菌细胞膜，改变其通透性，对多种皮肤癣菌（如毛癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属等常见致病真菌等）、酵母菌和白色念珠菌等均有较强的抗菌作用，且不易产生耐药性；
2.丙酸氯倍他索为皮质类固醇激素，抗炎、抗过敏作用强，副作用小；
3.新霉素对革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌有良好的杀灭作用；故本品外用具有明显的抗菌消炎止痛作用。
药代动力学
酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次，72小时内血中未检出（低于5ng/ml的检测限）。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收，但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
贮藏
密闭，在凉暗处保存。
用法用量
清洗后，取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程：一般体股癣为2周，手足癣以4周为宜。
性状
本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。
