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丙酸氯倍他索乳膏

日期:2018-12-11
丙酸氯倍他索乳膏

批准文号:国药准字H20053852

英文名称:Clobetasol Propionate Cream

产品类别:化学药品

所在地区:河南

剂型:乳膏剂

规格:10g:2mg

生产地址:河南省新郑市庆安路

批准日期:2015-06-02

药品本位码:86903204000596

适应症

本品适用于慢性湿疹,银屑病,扁平苔藓,盘状红斑狼疮,神经性皮炎,掌跖脓疱病等皮质类固醇外用治疗有效的皮肤病。

不良反应

1.易引起红斑、灼热、丘疹、痂皮等。
2.长期用药可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、多毛、毛囊炎等。

相关疾病

头皮脓疱糜烂性皮病,结核性苔藓,瘰疬性苔藓,播散性毛囊性皮肤结核,面部播散性粟粒状狼疮,毛囊性粟粒性狼疮,粟粒狼疮样结核症,银屑病

禁忌

1.对细菌、真菌、病毒感染症可使感染恶化。
2.对本品和其他皮质激素有过敏史患者禁用。
3.鼓膜穿孔的湿疹性外耳道炎患者,会延迟治疗。
4.对溃疡、二度以上烫伤、冻伤有抑制皮肤再生的作用。
5.不可用于眼部。

注意事项

1.本品不宜长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗,大面积使用不能超过2周。
2.治疗顽固、斑块状银屑病。若用药面积仅占体表面积的5%~10%可连续应>4周,每周用量均不能超过50g。
3.伴有皮肤感染时,必须同时使用抗感染药物。
4.用药一周后症状未缓解,应向医师咨询。药品性状发生改变时,禁止使用。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇应慎用,避免长期大量用药。

儿童用药

婴儿应慎用,避免长期大量密封给药

老人用药

避免长期大量密封给药。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品为强效外用肾上腺皮质激素类药。本品外用具有:
1.抗炎、抗过敏、止痒和减少渗出作用。
2.可以减轻和防止组织对炎症的反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现。
3.免疫抑制作用:防止或抑制中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

药代动力学

本品可经毛囊腺、皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快,大面积使用于皮肤破损或长期用封闭性敷料可因吸收引起全身反应。本品亲脂性强,易渗透,涂于患处30分钟后即生效,软膏剂的T1/2约为3小时。钠潴留及糖原沉着作用很弱,也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用,对体温和尿也无明显影响。

贮藏

密封,在阴凉处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

用法用量

外用:薄薄一层均匀涂于患处,一日2次。

性状

本品为白色乳膏。

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企业信息

所在地区:河南

编号:豫20150095

分类码:HabZbCb

机构代码:91410100712635557P

法定代表人:周遂成

发证日期:2018-11-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:孙晓灿

日常监管机构:新郑市食品药品监督管理局

日常监管人员:张义昌 王琼

监督举报电话:12331

企业负责人:周遂成

质量负责人:何胜利

注册地址:新郑市人民中路6号

生产地址:河南省新郑市庆安路:小容量注射剂(非最终灭菌:A车间、B车间),片剂(A车间、B车间;激素类C车间),硬胶囊剂(A车间、B车间),软膏剂(A车间),乳膏剂(A车间;激素类B车间),精神药品,药品类易制毒化学品***河南省新郑市人民东路:溶液剂,凝胶剂(口服),搽剂(含激素类),酊剂(外用),口服溶液剂,颗粒剂,片剂,小容量注射剂(含激素类),硬胶囊剂,滴眼剂(含激素类)***河南省新郑市北开发区:原料药***

生产范围:河南省新郑市庆安路:小容量注射剂(非最终灭菌:A车间、B车间),片剂(A车间、B车间;激素类C车间),硬胶囊剂(A车间、B车间),软膏剂(A车间),乳膏剂(A车间;激素类B车间),精神药品(苯巴比妥钠注射液),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液)***河南省新郑市人民东路:溶液剂,凝胶剂(口服),搽剂(含激素类),酊剂(外用),口服溶液剂,颗粒剂,片剂,小容量注射剂(含激素类),硬胶囊剂,滴眼剂(含激素类)***河南省新郑市北开发区:原料药(盐酸利托君、甲磺酸帕珠沙星、氢溴酸高乌甲素、恩替卡韦、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、胶体果胶铋、匹多莫德、盐酸丙美卡因、盐酸阿比多尔、盐酸法舒地尔、奥拉西坦、氟康唑)***

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