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吲哚美辛搽剂

日期:2018-12-11
吲哚美辛搽剂

批准文号:国药准字H41022149

英文名称:Indometacin Liniment

产品类别:化学药品

所在地区:河南

剂型:搽剂

规格:20ml:0.2g

生产地址:河南省新郑市人民东路

批准日期:2015-03-04

药品本位码:86903204000183

适应症

用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。

不良反应

涂擦本品过多时,可出现皮肤瘙痒、脱屑。停药后自行消失。

相关疾病

关节炎,滑囊炎,腱鞘炎,韧带损伤

禁忌

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.肾功能不全患者禁用。

注意事项

1.本品仅供外用,切忌口服。
2.孕妇及哺乳期妇女慎用。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.本品不宜大面积长期使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

类型

OTC乙类

医保

非医保

外用药

有效期

18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

小儿慎用。

老人用药

老人慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。

药代动力学

本品使用后通过局部皮肤吸收,吸收入血后,绝大部分与血浆蛋白结合。在肝脏代谢为去甲基化物和去氯苯甲酰化物,又可水解为吲哚美辛重新吸收再循环。60%从肾脏排泄,其中10%~20%以原形排出;33%从胆汁排泄,其中1.5%为原形药;在乳汁中也有排出(每天可达0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。

贮藏

遮光,密封,置阴凉处保存。

执行标准

《中国药典》2005年版二部

作用类别

本品为镇痛类非处方药药品。

用法用量

根据患处面积大小,一次1~3ml。一日2~3次,涂布患处,轻轻揉搓。

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企业信息

所在地区:河南

编号:豫20150095

分类码:HabZbCb

机构代码:91410100712635557P

法定代表人:周遂成

发证日期:2018-11-06

有效期至:2020-12-31

发证机关:河南省食品药品监督管理局

签发人:孙晓灿

日常监管机构:新郑市食品药品监督管理局

日常监管人员:张义昌 王琼

监督举报电话:12331

企业负责人:周遂成

质量负责人:何胜利

注册地址:新郑市人民中路6号

生产地址:河南省新郑市庆安路:小容量注射剂(非最终灭菌:A车间、B车间),片剂(A车间、B车间;激素类C车间),硬胶囊剂(A车间、B车间),软膏剂(A车间),乳膏剂(A车间;激素类B车间),精神药品,药品类易制毒化学品***河南省新郑市人民东路:溶液剂,凝胶剂(口服),搽剂(含激素类),酊剂(外用),口服溶液剂,颗粒剂,片剂,小容量注射剂(含激素类),硬胶囊剂,滴眼剂(含激素类)***河南省新郑市北开发区:原料药***

生产范围:河南省新郑市庆安路:小容量注射剂(非最终灭菌:A车间、B车间),片剂(A车间、B车间;激素类C车间),硬胶囊剂(A车间、B车间),软膏剂(A车间),乳膏剂(A车间;激素类B车间),精神药品(苯巴比妥钠注射液),药品类易制毒化学品(盐酸麻黄碱注射液)***河南省新郑市人民东路:溶液剂,凝胶剂(口服),搽剂(含激素类),酊剂(外用),口服溶液剂,颗粒剂,片剂,小容量注射剂(含激素类),硬胶囊剂,滴眼剂(含激素类)***河南省新郑市北开发区:原料药(盐酸利托君、甲磺酸帕珠沙星、氢溴酸高乌甲素、恩替卡韦、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、胶体果胶铋、匹多莫德、盐酸丙美卡因、盐酸阿比多尔、盐酸法舒地尔、奥拉西坦、氟康唑)***

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